Plassering av blind gastrisk sonde: Forekomst av feilstilling bekreftet ved ultralyd
17. juni 2019 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dette er en prospektiv, enarms kohort, observasjonsstudie for å bestemme forekomsten av mageslangefeil ved blindinnsetting av en anestesileverandør.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere som gjennomgår generell anestesi med en endotrakealsonde som vil ha en magesonde blindt innsatt av en anestesileverandør.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den voksne befolkningen, 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi med en endotrakealsonde som vil ha en magesonde blindt innsatt av en anestesileverandør
Ekskluderingskriterier:
- Pediatrisk populasjon (<18 år)
- Mageslange satt inn under direkte visualisering (bruk av et Mac- eller Miller-laryngoskop eller et hvilket som helst video-laryngoskop)
- Manglende evne til å visualisere magesonden ved ultralyd på grunn av kroppshabitus, analog anatomi, etc.
- Pre-anestesi insitu gastrisk sonde
- Magesonde satt inn av en annen utøver enn et medlem av anestesiteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med endotrakealtube
Deltakere som gjennomgår generell anestesi med en endotrakealsonde vil få en gastrisk sonde blindt innsatt av en anestesileverandør.
|
Leverandøren vil bli blindet for ultralydbildet gjennom hele innsettingen.
Denne blindinnsettingsprosessen er standarden for omsorg som for tiden praktiseres ved MSKCC.
Etter at leverandøren har bekreftet at de har fullført innsettingen, vil etterforskerne stoppe ultralydavbildningen og fylle ut dataskjemaet.
Ingen informasjon vil bli gitt til leverandøren om plasseringen av magesonden for ikke å avvike fra standarden for omsorg.
Den eneste gangen informasjon vil bli gitt til utøveren som setter inn røret, vil være hvis røret er plassert i noen av følgende posisjoner som antas å være potensielt skadelige hvis det ikke gjenkjennes.
Disse stillingene inkluderer intrapulmonale, kraniale, nasale eller orale svelgplasseringer og divertikulær eller hiatal brokksvekkrulling og forblir ukjent av utøveren.
Disse regnes som stillinger som har potensiale for skade og vil derfor bli røpet for å forhindre påfølgende skade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av feilstilling av blindt plasserte magesonder av anestesileverandører
Tidsramme: Prosedyredag
|
Prosedyredag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .