블라인드 위관 배치: 초음파 검사로 확인된 위치 이상 발생
2019년 6월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이것은 마취 제공자가 눈가림 없이 삽입하는 동안 위관 위치 이상 발생률을 결정하기 위한 전향적 단일 팔 코호트 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취 제공자가 맹목적으로 위관을 삽입할 기관내관으로 전신 마취를 받는 성인 참가자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 인구
- 마취 제공자가 맹목적으로 위관을 삽입할 기관내관으로 전신 마취를 받는 환자
제외 기준:
- 소아 인구(<18세)
- 직접 시각화 하에 위관 삽입(Mac 또는 Miller 후두경 또는 모든 비디오 후두경 사용)
- 체질, 유사 해부학 등으로 인해 초음파로 위관을 볼 수 없음
- 마취 전 인시투 위관
- 마취팀원이 아닌 시술자가 삽입한 위관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관내관이 있는 참가자
기관내관으로 전신 마취를 받는 참가자는 마취 제공자가 맹목적으로 위관을 삽입하게 됩니다.
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공급자는 전체 삽입 과정에서 초음파 영상을 볼 수 없습니다.
이 맹검 삽입 과정은 현재 MSKCC에서 실행되는 표준 치료입니다.
제공자가 삽입을 완료했다고 구두로 말한 후 조사자는 초음파 이미징을 중지하고 데이터 양식을 완료합니다.
치료 표준에서 벗어나지 않도록 위관의 위치에 대한 정보는 제공자에게 제공되지 않습니다.
튜브를 삽입하는 시술자에게 정보가 제공되는 유일한 시간은 튜브가 인식되지 않을 경우 잠재적으로 해로울 수 있다고 생각되는 다음 위치 중 하나에 위치하는 경우입니다.
이러한 위치에는 폐내, 두개골, 비강 또는 구강 인두 배치 및 게실 또는 열공 탈장낭 코일링이 포함되며 의사가 인식하지 못합니다.
이러한 위치는 부상 가능성이 있는 위치로 간주되므로 후속 부상을 방지하기 위해 공개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 제공자에 의한 맹목 배치 위관의 위치 이상 발생률
기간: 시술 당일
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시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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