Vak gyomorszonda elhelyezése: A helytelen helyzet előfordulása ultrahanggal megerősítve
2019. június 17. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez egy prospektív, egykarú kohorsz, megfigyeléses vizsgálat a gyomorszonda helytelen elhelyezkedésének előfordulási gyakoriságának meghatározására az altatást végző által végzett vak behelyezés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
166
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt résztvevők, akik általános érzéstelenítésen esnek át endotracheális szondával, amelybe az altatást végző szolgáltató vakon behelyezett gyomorszondát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt lakosság, 18 év felettiek
- Azok a betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át endotracheális szondával, amelybe az altatóorvos vakon behelyezi a gyomorszondát
Kizárási kritériumok:
- Gyermekpopuláció (<18 év)
- Gyomorszonda közvetlen vizualizáció mellett behelyezve (Mac vagy Miller laringoszkóp vagy bármilyen videó laryngoscope használata)
- A gyomorszonda képtelensége ultrahanggal megjeleníteni a test habitusa, anatómia stb. miatt
- Az érzéstelenítés előtti insitu gyomorszonda
- A gyomorszondát nem az anesztéziás csoport tagja, hanem más orvos helyezte be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők endotracheális csővel
Az endotracheális szondával általános érzéstelenítésen átesett résztvevőknél az altatóorvos vakon behelyezi a gyomorszondát.
|
A szolgáltató vak lesz az ultrahang képalkotásra a teljes behelyezés alatt.
Ez a vak behelyezési eljárás az MSKCC-nél jelenleg alkalmazott standard ellátás.
Miután a szolgáltató szóban kijelenti, hogy befejezte a behelyezést, a vizsgálók leállítják az ultrahangos képalkotást és kitöltik az adatlapot.
A gyomorszonda helyéről nem adnak tájékoztatást a szolgáltatónak, hogy ne térjen el az ellátás színvonalától.
A csövet behelyező orvos csak akkor kap információt, ha a tubus az alábbi pozíciók bármelyikébe kerül, amelyről úgy gondolják, hogy potenciálisan sérülést okozhat, ha nem ismerik fel.
Ezek a pozíciók magukban foglalják az intrapulmonáris, koponya-, orr- vagy orális garatbehelyezéseket, valamint a divertikuláris vagy hiatális sérvzsák feltekercselését, és ezeket a kezelőorvos nem ismeri fel.
Ezeket a pozíciókat olyan pozícióknak tekintjük, amelyekben fennáll a sérülés veszélye, ezért nyilvánosságra kell hozni az esetleges sérülések elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vakon elhelyezett gyomorszondák helytelen helyzetének előfordulása az altatást végzők által
Időkeret: Az eljárás napja
|
Az eljárás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-653
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .