Sokea mahaletkun sijoitus: Virheellisen asennon ilmaantuvuus vahvistettu ultraäänellä
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä on prospektiivinen, yhden haaran kohortti, havainnointitutkimus, jolla määritetään mahaletkun virheellisen asennon ilmaantuvuus anestesian tarjoajan tekemän sokean asettamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella letkulla, johon anestesian tarjoaja asettaa sokeasti mahaletkun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen väestö, 18 vuotta täyttänyt
- Potilaat, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella letkulla, johon anestesian toimittaja asettaa sokeasti mahaletkun
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset väestö (alle 18 vuotta)
- Suoraan visualisointiin asetettu mahaletku (Mac- tai Miller-laryngoskoopin tai minkä tahansa videolaryngoskoopin käyttö)
- Kyvyttömyys visualisoida mahaletkua ultraäänellä kehon habituksesta, analogisesta anatomiasta jne
- Pre-anestesia insitu mahaletku
- Muun lääkärin kuin anestesiatiimin jäsenen asettama mahaletku
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on endotrakeaalinen putki
Osallistujat, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella letkulla, anestesian toimittaja asettaa sokeasti mahaletkun.
|
Palveluntarjoaja sokeutuu ultraäänikuvaukselle koko asettamisen ajan.
Tämä sokea asennusprosessi on tällä hetkellä MSKCC:n hoidon standardi.
Kun palveluntarjoaja on sanonut, että he ovat suorittaneet lisäyksen, tutkijat lopettavat ultraäänikuvauksen ja täyttävät tietolomakkeen.
Palveluntarjoajalle ei anneta tietoja mahaletkun sijainnista, jotta se ei poikkea hoidon tasosta.
Ainoa kerta, jolloin putken työntävälle lääkärille annetaan tietoa, on, jos putki on sijoitettu johonkin seuraavista asennoista, joiden uskotaan olevan mahdollisesti vahingollisia, jos niitä ei tunnisteta.
Nämä asennot sisältävät keuhkonsisäisen, kallon, nenän tai suun nielun sijoittelun ja divertikulaarisen tai hiatal-tyräpussin kiertymisen, ja lääkäri ei tunnista niitä.
Näitä pidetään paikoissa, joissa on mahdollisuus loukkaantumiseen, ja siksi ne julkistetaan vahingon estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesian tarjoajien sokeasti sijoitettujen mahaletkujen virheasennon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
Toimenpidepäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokea mahaletkun sijoitus
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka