盲胃管放置：超声检查证实的错位发生率
2019年6月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这是一项前瞻性、单臂队列、观察性研究，旨在确定麻醉提供者在盲目插入期间胃管错位的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受气管插管全身麻醉的成人参与者，麻醉师会盲目插入胃管。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人口
- 接受气管插管全身麻醉的患者，麻醉师会盲目插入胃管
排除标准：
- 儿科人群（<18 岁）
- 在直视下插入胃管（使用 Mac 或 Miller 喉镜或任何视频喉镜）
- 由于体型、类似解剖结构等原因，无法通过超声观察胃管
- 麻醉前原位胃管
- 由麻醉小组成员以外的从业者插入胃管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有气管插管的参与者
使用气管插管进行全身麻醉的参与者将由麻醉师盲目插入胃管。
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在整个插入过程中，提供者将不知道超声成像。
这种盲目插入过程是 MSKCC 目前实行的护理标准。
在提供者口头表示他们已完成插入后，研究人员将停止超声成像并填写数据表。
为了不偏离护理标准，不会向提供者提供有关胃管位置的信息。
唯一一次向插入管的从业者提供信息的情况是，如果管位于以下任何位置，如果未被识别，这些位置被认为具有潜在的伤害性。
这些位置包括肺内、颅内、鼻腔或口腔咽部放置以及憩室或裂孔疝囊卷绕，并且从业者仍未识别。
这些被认为是有可能受伤的职位，因此将被泄露以防止随后的伤害。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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麻醉师盲目放置胃管错位的发生率
大体时间：手术日
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手术日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis E Tollinche, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月22日
初级完成 (实际的)
2019年6月17日
研究完成 (实际的)
2019年6月17日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17-653
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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