Ślepe umieszczenie sondy żołądkowej: częstość nieprawidłowego położenia potwierdzona przez ultrasonografię
17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jest to prospektywne, kohortowe badanie obserwacyjne z jednym ramieniem, mające na celu określenie częstości występowania nieprawidłowego położenia sondy żołądkowej podczas zakładania jej na ślepo przez anestezjologa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy poddawani znieczuleniu ogólnemu za pomocą rurki dotchawiczej, do której anestezjolog wprowadza sondę żołądkową na ślepo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja dorosłych, w wieku 18 lat i więcej
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z rurką dotchawiczą, do której anestezjolog będzie wprowadzał rurkę żołądkową na ślepo
Kryteria wyłączenia:
- Populacja pediatryczna (<18 lat)
- Wprowadzenie sondy żołądkowej pod bezpośrednią wizualizacją (za pomocą laryngoskopu Mac lub Miller lub dowolnego wideolaryngoskopu)
- Niemożność wizualizacji sondy żołądkowej za pomocą ultradźwięków z powodu budowy ciała, analogicznej anatomii itp
- Sonda żołądkowa in situ przed znieczuleniem
- Zgłębnik żołądkowy wprowadzony przez lekarza innego niż członek zespołu anestezjologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rurką dotchawiczą
Uczestnicy poddawani znieczuleniu ogólnemu za pomocą rurki dotchawiczej będą mieli rurkę żołądkową wprowadzoną na ślepo przez anestezjologa.
|
Dostawca będzie ślepy na obrazowanie ultrasonograficzne przez cały czas wprowadzania.
Ten proces wprowadzania na ślepo jest standardem opieki obecnie praktykowanym w MSKCC.
Po tym, jak usługodawca zwerbalizuje, że zakończył wprowadzanie, badacze zatrzymają obrazowanie ultrasonograficzne i wypełnią formularz danych.
Usługodawcy nie zostaną przekazane żadne informacje o położeniu sondy żołądkowej, aby nie odbiegać od standardu opieki.
Jedynym momentem, w którym lekarzowi wprowadzającemu rurkę zostanie przekazana informacja, będzie sytuacja, gdy rurka zostanie umieszczona w dowolnej z następujących pozycji, które uważa się za potencjalnie szkodliwe, jeśli nie zostaną rozpoznane.
Pozycje te obejmują umieszczanie śródpłucne, czaszkowe, nosowe lub ustne, a także zwijanie worka przepuklinowego lub rozworu przełykowego i pozostają nierozpoznane przez lekarza.
Są to pozycje, które mogą spowodować kontuzję i dlatego zostaną ujawnione, aby zapobiec kontuzjom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nieprawidłowego ułożenia sond żołądkowych umieszczonych na ślepo przez anestezjologów
Ramy czasowe: Dzień procedury
|
Dzień procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .