Placering av blind magslang: Förekomst av felställning bekräftad med ultraljud
17 juni 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Detta är en prospektiv, enarmad kohort, observationsstudie för att fastställa förekomsten av felställning av magslangen under blind insättning av en anestesileverantör.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
166
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare som genomgår generell anestesi med en endotrakealtub som kommer att få en magsond blind insatt av en anestesileverantör.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den vuxna befolkningen, 18 år och äldre
- Patienter som genomgår allmän anestesi med en endotrakealtub som kommer att få en magsond blind insatt av en anestesileverantör
Exklusions kriterier:
- Pediatrisk population (<18 år)
- Magsond insatt under direkt visualisering (användning av ett Mac- eller Miller-laryngoskop eller något videolaryngoskop)
- Oförmåga att visualisera magsond med ultraljud på grund av kroppshabitus, analog anatomi, etc.
- Pre-anestesi insitu magsond
- Magsond insatt av annan läkare än en medlem av anestesiteamet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med en endotrakealtub
Deltagare som genomgår generell anestesi med en endotrakealtond kommer att få en magsond blindinsatt av en anestesileverantör.
|
Leverantören kommer att bli blind för ultraljudsavbildningen under hela insättningen.
Denna blinda insättningsprocess är standarden för vård som för närvarande praktiseras vid MSKCC.
Efter att leverantören har verbaliserat att de har slutfört infogningen kommer utredarna att stoppa ultraljudsavbildningen och fylla i dataformuläret.
Ingen information kommer att ges till leverantören om platsen för magsonden för att inte avvika från standarden för vård.
Den enda gången information kommer att ges till utövaren som sätter in röret kommer att vara om röret är placerat i någon av följande positioner som anses vara potentiellt skadliga om det inte känns igen.
Dessa positioner inkluderar intrapulmonella, kraniala, nasala eller orala svalgplaceringar och divertikulära eller hiatala bråcksäckar och förblir okända av läkaren.
Dessa anses vara positioner som har potential för skada och kommer därför att avslöjas för att förhindra efterföljande skada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av felplacering av blindt placerade magslangar av anestesileverantörer
Tidsram: Procedurdagen
|
Procedurdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Första postat (Faktisk)
13 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-653
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .