Posizionamento cieco del tubo gastrico: incidenza di posizione errata confermata dall'ecografia
17 giugno 2019 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo è uno studio osservazionale prospettico di coorte a braccio singolo per determinare l'incidenza della malposizione del tubo gastrico durante l'inserimento alla cieca da parte di un fornitore di anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti sottoposti ad anestesia generale con un tubo endotracheale che avrà un tubo gastrico inserito alla cieca da un fornitore di anestesia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione adulta, dai 18 anni in su
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale con un tubo endotracheale che avrà un tubo gastrico inserito alla cieca da un fornitore di anestesia
Criteri di esclusione:
- Popolazione pediatrica (<18 anni)
- Tubo gastrico inserito sotto visualizzazione diretta (l'uso di un laringoscopio Mac o Miller o qualsiasi videolaringoscopio)
- Incapacità di visualizzare il tubo gastrico mediante ultrasuoni a causa dell'habitus corporeo, anatomia analoga, ecc
- Tubo gastrico pre-anestesia in situ
- Tubo gastrico inserito da un professionista diverso da un membro del team di anestesia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti con un tubo endotracheale
I partecipanti sottoposti ad anestesia generale con un tubo endotracheale avranno un tubo gastrico inserito alla cieca da un fornitore di anestesia.
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Il fornitore sarà accecato dall'ecografia durante l'intero inserimento.
Questo processo di inserimento alla cieca è lo standard di cura attualmente praticato presso MSKCC.
Dopo che il fornitore ha verbalizzato di aver completato l'inserimento, gli investigatori interromperanno l'ecografia e completeranno il modulo dati.
Nessuna informazione verrà fornita al fornitore sulla posizione del tubo gastrico per non deviare dallo standard di cura.
L'unico momento in cui le informazioni verranno fornite al professionista che inserisce il tubo sarà se il tubo è posizionato in una delle seguenti posizioni che si ritiene siano potenzialmente dannose se non riconosciute.
Queste posizioni includono posizionamenti faringei intrapolmonari, craniali, nasali o orali e avvolgimento del sacco erniario diverticolare o iatale e rimangono non riconosciute dal medico.
Queste sono considerate posizioni che hanno il potenziale per lesioni e pertanto saranno divulgate per prevenire lesioni conseguenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di malposizionamento di tubi gastrici posizionati alla cieca da parte dei fornitori di anestesia
Lasso di tempo: Giorno della procedura
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Giorno della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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