Blinde Magensondenanlage: Auftreten von Fehlstellungen durch Ultraschall bestätigt
17. Juni 2019 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dies ist eine prospektive, einarmige Kohorten-Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Inzidenz einer Magensonden-Fehllage während des blinden Einführens durch einen Anästhesisten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer, die sich einer Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus unterziehen, bei dem ein Magenschlauch von einem Anästhesieanbieter blind eingeführt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die erwachsene Bevölkerung ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus unterziehen, bei dem ein Magenschlauch von einem Anästhesieanbieter blind eingeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
- Magensonde unter direkter Visualisierung eingeführt (Verwendung eines Mac- oder Miller-Laryngoskops oder eines beliebigen Video-Laryngoskops)
- Unfähigkeit, Magensonde durch Ultraschall darzustellen, aufgrund von Körperhabitus, analoger Anatomie usw
- Magensonde vor der Anästhesie in situ
- Magensonde, die von einem anderen Arzt als einem Mitglied des Anästhesieteams eingeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit einem Endotrachealtubus
Teilnehmern, die sich einer Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus unterziehen, wird ein Magenschlauch von einem Anästhesieanbieter blind eingeführt.
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Der Anbieter wird während der gesamten Insertion gegenüber der Ultraschallbildgebung verblindet.
Dieser blinde Einfügungsprozess ist der Behandlungsstandard, der derzeit bei MSKCC praktiziert wird.
Nachdem der Anbieter verbalisiert hat, dass er die Insertion abgeschlossen hat, stoppen die Ermittler die Ultraschallbildgebung und füllen das Datenformular aus.
Über die Lage der Magensonde werden dem Leistungserbringer keine Angaben gemacht, um nicht vom Versorgungsstandard abzuweichen.
Der Arzt, der den Tubus einführt, erhält nur dann Informationen, wenn sich der Tubus in einer der folgenden Positionen befindet, von denen angenommen wird, dass sie potenziell schädlich sind, wenn sie nicht erkannt werden.
Diese Positionen umfassen intrapulmonale, kraniale, nasale oder orale pharyngeale Platzierungen und Windungen des Divertikel- oder Hiatusherniensacks und bleiben vom Arzt unerkannt.
Diese Positionen gelten als potenziell verletzungsgefährdend und werden daher offengelegt, um Folgeschäden zu vermeiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von Fehlstellungen blind gelegter Magensonden durch Anästhesieanbieter
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
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Tag des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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