Размещение желудочного зонда вслепую: частота неправильного положения подтверждена ультразвуковым исследованием
17 июня 2019 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это проспективное когортное обсервационное исследование с участием одной группы для определения частоты неправильного положения желудочного зонда во время слепого введения анестезиологом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники проходят общую анестезию с помощью эндотрахеальной трубки, в которую анестезиолог вслепую вводит желудочный зонд.
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с помощью эндотрахеальной трубки, в которую анестезиолог вслепую вводит желудочный зонд.
Критерий исключения:
- Детская популяция (<18 лет)
- Желудочный зонд вводится под прямой визуализацией (с использованием ларингоскопа Mac или Miller или любого видеоларингоскопа)
- Невозможность визуализации желудочного зонда с помощью УЗИ из-за габитуса тела, аналогичной анатомии и т. д.
- Предварительная анестезия на месте желудочного зонда
- Желудочный зонд вводится практикующим врачом, не являющимся членом бригады анестезиологов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с эндотрахеальной трубкой
Участникам, подвергающимся общей анестезии с помощью эндотрахеальной трубки, анестезиолог вслепую вставит желудочный зонд.
|
Медицинский работник не будет видеть ультразвуковое изображение на протяжении всего введения.
Этот слепой процесс введения является стандартом медицинской помощи, который в настоящее время практикуется в MSKCC.
После того, как врач сообщит о завершении введения, исследователи остановят ультразвуковое исследование и заполнят форму данных.
Медицинскому работнику не будет предоставлена никакая информация о расположении желудочного зонда, чтобы не отклоняться от стандарта лечения.
Единственный раз, когда информация будет предоставлена практикующему врачу, вставляющему трубку, будет, если трубка расположена в любом из следующих положений, которые считаются потенциально опасными, если их не распознать.
Эти положения включают внутрилегочное, краниальное, назальное или ротоглоточное размещение, а также скручивание дивертикулярного или грыжевого мешка пищеводного отверстия диафрагмы и остаются нераспознанными практикующим врачом.
Эти положения считаются потенциальными травмами и поэтому будут разглашены, чтобы предотвратить последующие травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота случаев неправильного расположения вслепую установленных желудочных зондов анестезиологами
Временное ограничение: День процедуры
|
День процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-653
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты