Placering af blind mavesonde: Forekomst af fejlstilling bekræftet ved ultralyd
17. juni 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dette er en prospektiv, en-arm kohorte, observationsundersøgelse for at bestemme forekomsten af mavesondefejlstilling under blind indsættelse af en anæstesiudbyder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere, der gennemgår generel anæstesi med en endotrachealsonde, som får en mavesonde blindt indsat af en anæstesiudbyder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den voksne befolkning, 18 år og derover
- Patienter, der gennemgår generel anæstesi med en endotrachealsonde, der vil få en mavesonde blindt indsat af en anæstesiudbyder
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk population (<18 år)
- Mavesonde indsat under direkte visualisering (brug af et Mac- eller Miller-laryngoskop eller et hvilket som helst video-laryngoskop)
- Manglende evne til at visualisere mavesonde ved ultralyd på grund af kropshabitus, analog anatomi osv.
- Pre-anæstesi insitu mavesonde
- Mavesonde indsat af en anden praktiserende læge end et medlem af anæstesiteamet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med en endotracheal tube
Deltagere, der gennemgår generel anæstesi med en endotrachealsonde, vil få en mavesonde blindt indsat af en anæstesiudbyder.
|
Udbyderen vil være blindet for ultralydsbilleddannelsen gennem hele indsættelsen.
Denne blinde indsættelsesproces er standarden for pleje, der i øjeblikket praktiseres på MSKCC.
Efter at udbyderen har verbaliseret, at de har gennemført indsættelsen, vil efterforskerne stoppe ultralydsbilleddannelsen og udfylde dataformularen.
Ingen information vil blive givet til udbyderen om placeringen af mavesonden for ikke at afvige fra standarden for pleje.
Det eneste tidspunkt, hvor information vil blive givet til den praktiserende læge, der indsætter røret, vil være, hvis røret er placeret i en af følgende positioner, der menes at være potentielt skadelige, hvis det ikke genkendes.
Disse positioner omfatter intrapulmonale, kraniale, nasale eller orale pharyngeale placeringer og divertikulær eller hiatal brok-sæk-spoling og forbliver uigenkendt af den praktiserende læge.
Disse betragtes som stillinger, der har potentiale for skade og vil derfor blive afsløret for at forhindre efterfølgende skade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af fejlplacering af blindt placerede mavesonder af anæstesiudbydere
Tidsramme: Proceduredag
|
Proceduredag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater