Zavedení žaludeční trubice naslepo: Ultrasonograficky potvrzený výskyt špatného postavení
17. června 2019 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jedná se o prospektivní, jednoramennou kohortní observační studii ke stanovení incidence nesprávného umístění žaludeční sondy při zavádění naslepo poskytovatelem anestezie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci podstupující celkovou anestezii s endotracheální sondou, která bude mít žaludeční sondu naslepo zavedenou poskytovatelem anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace ve věku 18 let a více
- Pacienti podstupující celkovou anestezii s endotracheální sondou, která bude mít žaludeční sondu naslepo zavedenou poskytovatelem anestezie
Kritéria vyloučení:
- Pediatrická populace (<18 let)
- Žaludeční sonda zavedená pod přímou vizualizací (použití Mac nebo Millerova laryngoskopu nebo jakéhokoli videolaryngoskopu)
- Neschopnost zobrazit žaludeční sondu ultrazvukem kvůli tělesnému habitu, analogické anatomii atd
- Žaludeční sonda před anestezií insitu
- Žaludeční sonda zavedená lékařem jiným než členem anesteziologického týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s endotracheální trubicí
Účastníkům, kteří podstupují celkovou anestezii endotracheální sondou, bude poskytovatelem anestezie zavedena žaludeční sonda naslepo.
|
Poskytovatel bude po celou dobu zavádění slepý vůči ultrazvukovému zobrazení.
Tento slepý proces zavádění je standardem péče, který se v současnosti v MSKCC praktikuje.
Poté, co poskytovatel verbalizuje, že dokončil vložení, vyšetřovatelé zastaví ultrazvukové zobrazování a vyplní datový formulář.
Poskytovateli nebudou poskytnuty žádné informace o umístění žaludeční sondy, aby nedošlo k odchylce od standardu péče.
Jediný okamžik, kdy bude tato informace poskytnuta praktikovi, který zavádí hadičku, bude, když je hadička umístěna v kterékoli z následujících poloh, o kterých se předpokládá, že mohou být potenciálně škodlivé, pokud nebudou rozpoznány.
Tyto polohy zahrnují intrapulmonální, kraniální, nazální nebo orální faryngeální umístění a divertikulární nebo hiátový kýlní vak vinutí a zůstávají nerozpoznány lékařem.
Tyto pozice jsou považovány za pozice, které mohou způsobit zranění, a proto budou prozrazeny, aby se předešlo následnému zranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nesprávného umístění slepě umístěných žaludečních sond ze strany poskytovatelů anestezie
Časové okno: Den procedury
|
Den procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .