Colocação de tubo gástrico às cegas: incidência de mau posicionamento confirmada por ultrassonografia
17 de junho de 2019 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este é um estudo observacional prospectivo de coorte de braço único para determinar a incidência de mau posicionamento do tubo gástrico durante a inserção cega por um anestesista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos submetidos à anestesia geral com um tubo endotraqueal que terá um tubo gástrico inserido às cegas por um anestesista.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população adulta, com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos à anestesia geral com um tubo endotraqueal que terá um tubo gástrico inserido às cegas por um anestesista
Critério de exclusão:
- População pediátrica (<18 anos)
- Tubo gástrico inserido sob visualização direta (o uso de um laringoscópio Mac ou Miller ou qualquer videolaringoscópio)
- Incapacidade de visualizar sonda gástrica por ultrassom devido ao habitus corporal, anatomia análoga, etc.
- Sonda gástrica pré-anestésica in situ
- Sonda gástrica inserida por profissional que não seja membro da equipe de anestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com um tubo endotraqueal
Os participantes submetidos à anestesia geral com um tubo endotraqueal terão um tubo gástrico inserido às cegas por um anestesista.
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O provedor ficará cego para a imagem de ultrassom durante toda a inserção.
Este processo de inserção cega é o padrão de atendimento atualmente praticado no MSKCC.
Depois que o provedor verbalizar que concluiu a inserção, os investigadores interromperão a imagem de ultrassom e preencherão o formulário de dados.
Nenhuma informação será dada ao provedor sobre a localização do tubo gástrico para não se desviar do padrão de atendimento.
A única vez que a informação será fornecida ao profissional que insere o tubo será se o tubo estiver posicionado em qualquer uma das seguintes posições que são consideradas potencialmente prejudiciais se não forem reconhecidas.
Essas posições incluem colocações intrapulmonares, cranianas, nasais ou faríngeas orais e diverticular ou saco herniário hiatal e permanecem não reconhecidas pelo médico.
Estas são consideradas posições que têm potencial para lesões e, portanto, serão divulgadas para evitar lesões subsequentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de mau posicionamento de sondas gástricas colocadas às cegas por anestesistas
Prazo: Dia do procedimento
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Dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis E Tollinche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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