食事前のプロテインバーが食物摂取に与える影響
2019年8月28日 更新者：Young Min Cho、Seoul National University Hospital
健康な被験者の食物摂取量に対する、タンパク質が豊富で食物繊維が強化されたシリアルバーの食前消費の影響に関する探索的研究
この研究の目的は、健康な被験者の食物摂取における食事前のタンパク質強化バーの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
20人の健康な被験者が募集されます。
すべての被験者は6つのグループに無作為に割り付けられ、1週間間隔でランダムな順序で3つの別々の日に研究されます.
これらの参加者は、タンパク質が強化されたバー、市販のシリアルバー、または水を消費した後、標準化された食事 (キンバップ) を摂取します。
研究結果については、食物摂取量、食欲と満腹感 (ビジュアル アナログ スケール)、血漿グルコース、および満腹関連ホルモンが測定されます。
採血は、朝食開始の 15 分前、朝食開始時 (0 分)、その後 30 分、60 分、90 分、120 分に行います。
血漿グルコースレベル、総/活性GLP-1、グレリン、総PYYが測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5~35kg/m2
- 糖尿病と診断されたことがない
- 空腹時血糖値 <=100mg/dl および HbA1c <6.0%
除外基準:
- 1型または2型糖尿病と診断された方
- 小麦、小麦粉、ナッツ、牛乳に対するアレルギー
- 妊娠・授乳期
- ASTまたはALTが正常基準範囲の上限の2.5倍を超える
- eGFR <30 mL/分/1.73m2
- Hb <10g/dl
- -消化管手術の病歴（痔核切除術、虫垂切除術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
プロテイン強化バー -> 市販のシリアルバー -> 水
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タンパク質強化バー、市販のシリアル バー、または水は、朝食の 15 分前に提供されます。
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実験的：グループ 2
タンパク質強化バー -> 水 -> 市販のシリアルバー
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タンパク質強化バー、市販のシリアル バー、または水は、朝食の 15 分前に提供されます。
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実験的：グループ 3
市販のシリアルバー→プロテイン強化バー→水
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タンパク質強化バー、市販のシリアル バー、または水は、朝食の 15 分前に提供されます。
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実験的：グループ 4
市販のシリアルバー→水→プロテインバー
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タンパク質強化バー、市販のシリアル バー、または水は、朝食の 15 分前に提供されます。
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実験的：グループ5
水→プロテイン強化バー→市販のシリアルバー
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タンパク質強化バー、市販のシリアル バー、または水は、朝食の 15 分前に提供されます。
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実験的：グループ 6
水→市販のシリアルバー→プロテイン強化バー
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タンパク質強化バー、市販のシリアル バー、または水は、朝食の 15 分前に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物摂取量
時間枠：120分
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規格キムパプのグラム数と摂取カロリー
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲（ビジュアルアナログスケール：1～10点）
時間枠：120分
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（1：まったくお腹が空かない、10：今までになくお腹がすいた）
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120分
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満腹感 (視覚的アナログ スケール: 1 ～ 10 点)
時間枠：120分
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120分
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血漿グルコース (mmol/L)
時間枠：-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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グルコースの血漿レベル
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-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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血漿活性/総 GLP-1 (pmol/L)
時間枠：-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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アクティブ/総 GLP-1 の血漿レベル
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-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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血漿活性グレリン (ng/ml)
時間枠：-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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活性グレリンの血漿レベル
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-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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血漿総ペプチド YY (pg/ml)
時間枠：-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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ペプチドYYの血漿中濃度
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-15分、0分(朝食)、30分、60分、90分、120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月28日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。