Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premeal Protein-patukka vaikutus ruoan saantiin

keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Young Min Cho, Seoul National University Hospital

Tutkiva tutkimus proteiinilla rikastetun, ravintokuitupitoisen viljapatukan syönnin vaikutuksesta ravinnon saantiin terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ateriaa edeltävän proteiinipitoisen patukkan vaikutusta ravinnon saantiin terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 20 tervettä tutkittavaa. Jokainen koehenkilö satunnaistetaan 6 ryhmään ja tutkitaan 3 erillisenä päivänä satunnaisessa järjestyksessä 1 viikon välein. Nämä osallistujat nauttivat proteiinipitoista patukkaa, kaupallista viljapatukkaa tai vettä ja noudattavat standardoitua ruokavaliota (gimbap). Tutkimustuloksia varten mitataan ruoan saanti, ruokahalu ja kylläisyyden tunne (visuaalinen analoginen asteikko), plasman glukoosi ja kylläisyyteen liittyvä hormoni. Verinäytteet otetaan ennen välipalaa 15 min, aamiaisen alkamishetkellä (0 min) ja sen jälkeen 30, 60, 90, 120 min. Plasman glukoositasot, kokonais/aktiivinen GLP-1, greliini, kokonais-PYY mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • BMI 18,5-35 kg/m2
    • Ei koskaan diagnosoitu diabetesta
    • Plasman paastoglukoosi <=100 mg/dl ja HbA1c <6,0 %

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ne, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
    • Allergia vehnälle, jauhoille, pähkinöille, maidolle
    • Raskaus / imetys
    • AST tai ALT > 2,5 kertaa ylemmän normaalin vertailualueen
    • eGFR <30 ml/min/1,73 m2
    • Hb <10g/dl
    • GI-leikkauksen historia (paitsi hemorrhoidektomia, umpilisäkkeen poisto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
proteiinipitoinen patukka->kaupallinen muropatukka->vesi
Ravintolisä: Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi
Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi tarjotaan 15 minuuttia ennen aamiaista.
Kokeellinen: Ryhmä 2
proteiinipitoinen patukka->vesi->kaupallinen muropatukka
Ravintolisä: Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi
Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi tarjotaan 15 minuuttia ennen aamiaista.
Kokeellinen: Ryhmä 3
kaupallinen viljapatukka->proteiinirikastettu patukka->vesi
Ravintolisä: Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi
Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi tarjotaan 15 minuuttia ennen aamiaista.
Kokeellinen: Ryhmä 4
kaupallinen viljapatukka->vesi->proteiinipitoinen patukka
Ravintolisä: Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi
Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi tarjotaan 15 minuuttia ennen aamiaista.
Kokeellinen: Ryhmä 5
vesi->proteiinirikastettu patukka->kaupallinen muropatukka
Ravintolisä: Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi
Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi tarjotaan 15 minuuttia ennen aamiaista.
Kokeellinen: Ryhmä 6
vesi->kaupallinen muropatukka->proteiinipitoinen patukka
Ravintolisä: Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi
Proteiinilla rikastettu patukka, kaupallinen muropatukka tai vesi tarjotaan 15 minuuttia ennen aamiaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min
grammaa ja standardoidun gimbapin kalorien saanti
120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu (visuaalinen analoginen asteikko: pisteet 1-10)
Aikaikkuna: 120 min
(1: Minulla ei ole nälkä ollenkaan, 10: En ole koskaan ollut nälkäisempi)
120 min
Kylläisyyden tunne (visuaalinen analoginen asteikko: pisteet 1-10)
Aikaikkuna: 120 min
120 min
plasman glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: -15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
plasman glukoositaso
-15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
plasma aktiivinen/kokonais-GLP-1 (pmol/l)
Aikaikkuna: -15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
aktiivisen/kokonais-GLP-1:n taso plasmassa
-15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
plasman aktiivinen greliini (ng/ml)
Aikaikkuna: -15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
aktiivisen greliinin taso plasmassa
-15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
plasman kokonaispeptidi YY (pg/ml)
Aikaikkuna: -15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min
peptidin YY taso plasmassa
-15 min, 0 (aamiainen), 30, 60, 90, 120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1705-091-855

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa