Влияние Premeal Protein-bar на потребление пищи
28 августа 2019 г. обновлено: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Исследовательское исследование влияния потребления перед едой зернового батончика, обогащенного белком и пищевыми волокнами, на потребление пищи здоровыми субъектами
Целью данного исследования является изучение влияния батончиков, обогащенных белком перед едой, на потребление пищи здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут набраны двадцать здоровых субъектов.
Каждый субъект будет рандомизирован в 6 групп и будет изучаться в течение 3 отдельных дней в случайном порядке с интервалом в 1 неделю.
Эти участники будут потреблять обогащенный белком батончик, коммерческий зерновой батончик или воду, а затем соблюдать стандартную диету (гимбап).
Для результатов исследования будут измеряться потребление пищи, аппетит и сытость (визуальная аналоговая шкала), глюкоза в плазме и гормон, связанный с сытостью.
Забор крови производят за 15 мин до завтрака, в момент начала завтрака (0 мин), а затем через 30, 60, 90, 120 мин.
Будут измеряться уровни глюкозы в плазме, общий/активный GLP-1, грелин, общий PYY.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5~35 кг/м2
- Диабет никогда не диагностировали
- Глюкоза плазмы натощак <=100 мг/дл и HbA1c <6,0%
Критерий исключения:
- Те, у кого диагностирован диабет 1 или 2 типа
- Аллергия на пшеницу, муку, орехи, молоко
- Беременность/лактация
- АСТ или АЛТ более чем в 2,5 раза выше нормы
- рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2
- Hb <10 г/дл
- Хирургия желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кроме геморроидэктомии, аппендэктомии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
протеиновый батончик->коммерческий злаковый батончик->вода
|
Батончик, обогащенный белком, коммерческий батончик с хлопьями или вода будут предоставлены за 15 минут до завтрака.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
протеиновый батончик->вода->злаковый батончик
|
Батончик, обогащенный белком, коммерческий батончик с хлопьями или вода будут предоставлены за 15 минут до завтрака.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
коммерческий зерновой батончик->батончик, обогащенный белком->вода
|
Батончик, обогащенный белком, коммерческий батончик с хлопьями или вода будут предоставлены за 15 минут до завтрака.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
зерновой батончик->вода->батончик, обогащенный белком
|
Батончик, обогащенный белком, коммерческий батончик с хлопьями или вода будут предоставлены за 15 минут до завтрака.
|
|
Экспериментальный: Группа 5
вода->батончик, обогащенный белком->коммерческий злаковый батончик
|
Батончик, обогащенный белком, коммерческий батончик с хлопьями или вода будут предоставлены за 15 минут до завтрака.
|
|
Экспериментальный: Группа 6
вода->коммерческий зерновой батончик->батончик, обогащенный белком
|
Батончик, обогащенный белком, коммерческий батончик с хлопьями или вода будут предоставлены за 15 минут до завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 120мин
|
граммы и калорийность стандартизированного кимпапа
|
120мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит (визуальная аналоговая шкала: от 1 до 10 баллов)
Временное ограничение: 120мин
|
(1: я совсем не голоден, 10: я никогда не был так голоден)
|
120мин
|
|
Сытость (визуальная аналоговая шкала: от 1 до 10 баллов)
Временное ограничение: 120мин
|
120мин
|
|
|
глюкоза плазмы (ммоль/л)
Временное ограничение: -15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
уровень глюкозы в плазме
|
-15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
|
плазменный активный/общий GLP-1 (пмоль/л)
Временное ограничение: -15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
уровень в плазме активного/общего GLP-1
|
-15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
|
плазменный активный грелин (нг/мл)
Временное ограничение: -15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
уровень активного грелина в плазме
|
-15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
|
общий пептид плазмы YY (пг/мл)
Временное ограничение: -15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
уровень пептида YY в плазме
|
-15мин, 0(завтрак), 30, 60, 90, 120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-1705-091-855
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты