Efecto de la barra de proteína antes de las comidas en la ingesta de alimentos
28 de agosto de 2019 actualizado por: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Un estudio exploratorio del efecto del consumo previo a las comidas de barras de cereales enriquecidas con proteínas y fortificadas con fibra dietética sobre la ingesta de alimentos en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es explorar el efecto de la barra enriquecida con proteínas antes de las comidas en la ingesta de alimentos en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán veinte sujetos sanos.
Cada sujeto será aleatorizado en 6 grupos y estudiado en 3 días separados en orden aleatorio con intervalos de 1 semana.
Estos participantes consumirán una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua seguida de una dieta estandarizada (gimbap).
Para los resultados del estudio, se medirán la ingesta de alimentos, el apetito y la saciedad (escala analógica visual), la glucosa plasmática y las hormonas relacionadas con la saciedad.
La extracción de sangre se realizará antes de los 15 min del desayuno, al momento del inicio del desayuno (0 min), y luego a los 30, 60, 90, 120 min.
Se medirán los niveles de glucosa en plasma, GLP-1 total/activo, grelina, PYY total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5~35 kg/m2
- Nunca diagnosticado por diabetes
- Glucosa plasmática en ayunas <=100mg/dl y HbA1c <6,0%
Criterio de exclusión:
- Aquellos que fueron diagnosticados por diabetes tipo 1 o tipo 2
- Alergia al trigo, harina, nueces, leche.
- Embarazo/lactancia
- AST o ALT >2.5 veces del rango de referencia normal superior
- FGe <30 ml/min/1,73 m2
- Hb <10g/dl
- Antecedentes de cirugía GI (excepto hemorroidectomía, apendicectomía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
barra enriquecida con proteína->barra de cereal comercial->agua
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Se proporcionará una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua 15 minutos antes del desayuno.
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Experimental: Grupo 2
barra enriquecida con proteína->agua->barra de cereal comercial
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Se proporcionará una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua 15 minutos antes del desayuno.
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Experimental: Grupo 3
barra comercial de cereales->barra enriquecida con proteínas->agua
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Se proporcionará una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua 15 minutos antes del desayuno.
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Experimental: Grupo 4
barra comercial de cereales->agua->barra enriquecida con proteínas
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Se proporcionará una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua 15 minutos antes del desayuno.
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Experimental: Grupo 5
agua->barra enriquecida con proteínas->barra de cereales comercial
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Se proporcionará una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua 15 minutos antes del desayuno.
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Experimental: Grupo 6
agua->barra de cereales comercial->barra enriquecida con proteínas
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Se proporcionará una barra enriquecida con proteína, una barra de cereal comercial o agua 15 minutos antes del desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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gramos e ingesta calórica de gimbap estandarizado
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito (escala analógica visual: puntuación de 1 a 10)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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(1: no tengo nada de hambre, 10: nunca he tenido más hambre)
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120 minutos
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Saciedad (escala analógica visual: puntuación de 1 a 10)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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120 minutos
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glucosa plasmática (mmol/L)
Periodo de tiempo: -15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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nivel plasmático de glucosa
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-15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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plasma activo/GLP-1 total (pmol/L)
Periodo de tiempo: -15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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nivel plasmático de GLP-1 activo/total
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-15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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grelina activa en plasma (ng/ml)
Periodo de tiempo: -15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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nivel plasmático de grelina activa
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-15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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péptido total en plasma YY (pg/ml)
Periodo de tiempo: -15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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nivel plasmático de péptido YY
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-15min, 0(desayuno), 30, 60, 90, 120 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1705-091-855
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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