Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Premeal Protein-bar op voedselinname

28 augustus 2019 bijgewerkt door: Young Min Cho, Seoul National University Hospital

Een verkennend onderzoek naar het effect van consumptie vóór de maaltijd van eiwitverrijkte, met voedingsvezels verrijkte graanrepen op de voedselinname bij gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is om het effect van eiwitverrijkte repen vóór de maaltijd op de voedselinname bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twintig gezonde proefpersonen worden aangeworven. Elke proefpersoon wordt gerandomiseerd in 6 groepen en bestudeerd op 3 afzonderlijke dagen in willekeurige volgorde met tussenpozen van 1 week. Deze deelnemers consumeren eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water, gevolgd door een gestandaardiseerd dieet (gimbap). Voor studieresultaten worden voedselinname, eetlust en verzadiging (visuele analoge schaal), plasmaglucose en verzadigingsgerelateerd hormoon gemeten. Bloedafname vindt plaats vóór 15 min ontbijt, op het moment van ontbijt (0 min), en daarna 30, 60, 90, 120 min. Plasmaglucosewaarden, totaal/actief GLP-1, ghreline, totaal PYY worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • BMI 18,5~35 kg/m2
    • Nooit gediagnosticeerd door diabetes
    • Nuchtere plasmaglucose <=100 mg/dl en HbA1c <6,0%

  • Uitsluitingscriteria:

    • Degenen die gediagnosticeerd zijn met diabetes type 1 of type 2
    • Allergie voor tarwe, meel, noten, melk
    • Zwangerschap/borstvoeding
    • AST of ALT >2,5 maal het bovenste normale referentiebereik
    • eGFR <30 ml/min/1,73 m2
    • Hb <10g/dl
    • Geschiedenis van GI-chirurgie (behalve hemorrhoidectomie, appendectomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
eiwitverrijkte reep->commerciële graanreep->water
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water
Eiwitverrijkte reep, commerciële ontbijtgranenreep of water wordt 15 minuten voor het ontbijt verstrekt.
Experimenteel: Groep 2
eiwitverrijkte reep->water->commerciële graanreep
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water
Eiwitverrijkte reep, commerciële ontbijtgranenreep of water wordt 15 minuten voor het ontbijt verstrekt.
Experimenteel: Groep 3
commerciële graanreep -> eiwitverrijkte reep -> water
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water
Eiwitverrijkte reep, commerciële ontbijtgranenreep of water wordt 15 minuten voor het ontbijt verstrekt.
Experimenteel: Groep 4
commerciële mueslireep->water->eiwitverrijkte reep
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water
Eiwitverrijkte reep, commerciële ontbijtgranenreep of water wordt 15 minuten voor het ontbijt verstrekt.
Experimenteel: Groep 5
water->eiwitverrijkte reep->commerciële graanreep
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water
Eiwitverrijkte reep, commerciële ontbijtgranenreep of water wordt 15 minuten voor het ontbijt verstrekt.
Experimenteel: Groep 6
water->commerciële graanreep->eiwitverrijkte reep
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte reep, commerciële graanreep of water
Eiwitverrijkte reep, commerciële ontbijtgranenreep of water wordt 15 minuten voor het ontbijt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname
Tijdsspanne: 120min
gram en calorie-inname van gestandaardiseerde gimbap
120min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust (visuele analoge schaal: score 1 tot 10)
Tijdsspanne: 120min
(1: ik heb helemaal geen honger, 10: ik heb nog nooit zoveel honger gehad)
120min
Verzadiging (visuele analoge schaal: score 1 tot 10)
Tijdsspanne: 120min
120min
plasmaglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: -15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasmaspiegel van glucose
-15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasma actief/totaal GLP-1 (pmol/L)
Tijdsspanne: -15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasmaspiegel van actief/totaal GLP-1
-15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasma actieve ghreline (ng/ml)
Tijdsspanne: -15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasmaspiegel van actief ghreline
-15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasma totaal peptide YY (pg/ml)
Tijdsspanne: -15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min
plasmaspiegel van peptide YY
-15min, 0(ontbijt), 30, 60, 90, 120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1705-091-855

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren