Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv proteinové tyčinky před jídlem na příjem potravy

28. srpna 2019 aktualizováno: Young Min Cho, Seoul National University Hospital

Průzkumná studie vlivu konzumace cereální tyčinky obohacené o bílkoviny a vlákninou před jídlem na příjem potravy u zdravých jedinců

Cílem této studie je prozkoumat vliv tyčinky obohacené o proteiny před jídlem na příjem potravy u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato dvacet zdravých subjektů. Každý subjekt bude randomizován do 6 skupin a studován ve 3 oddělených dnech v náhodném pořadí s 1 týdenními intervaly. Tito účastníci budou konzumovat proteinem obohacenou tyčinku, komerční cereální tyčinku nebo vodu a následně standardizovanou stravu (gimbap). Pro výsledky studie bude měřen příjem potravy, chuť k jídlu a sytost (vizuální analogová stupnice), plazmatická glukóza a hormon související s sytostí. Odběr krve bude proveden před 15 minutami přestávky, v okamžiku začátku snídaně (0 minut), a poté 30, 60, 90, 120 minut. Budou měřeny hladiny glukózy v plazmě, celkový/aktivní GLP-1, ghrelin, celkový PYY.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • BMI 18,5~35 kg/m2
    • Nikdy nebyl diagnostikován diabetes
    • Plazmatická glukóza nalačno <=100 mg/dl a HbA1c <6,0 %

  • Kritéria vyloučení:

    • Ti, u kterých byl diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
    • Alergie na pšenici, mouku, ořechy, mléko
    • Těhotenství/kojení
    • AST nebo ALT >2,5násobek horního normálního referenčního rozsahu
    • eGFR <30 ml/min/1,73 m2
    • Hb <10g/dl
    • Historie operace GI (kromě hemoroidektomie, apendektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
tyčinka obohacená bílkovinami->komerční cereální tyčinka->voda
Doplněk stravy: Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda
Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda budou poskytnuty 15 minut před snídaní.
Experimentální: Skupina 2
proteinem obohacená tyčinka->voda->komerční cereální tyčinka
Doplněk stravy: Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda
Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda budou poskytnuty 15 minut před snídaní.
Experimentální: Skupina 3
komerční cereální tyčinka->proteinem obohacená tyčinka->voda
Doplněk stravy: Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda
Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda budou poskytnuty 15 minut před snídaní.
Experimentální: Skupina 4
komerční cereální tyčinka->voda->bílkoviny obohacená tyčinka
Doplněk stravy: Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda
Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda budou poskytnuty 15 minut před snídaní.
Experimentální: Skupina 5
voda->protein obohacená tyčinka->komerční cereální tyčinka
Doplněk stravy: Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda
Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda budou poskytnuty 15 minut před snídaní.
Experimentální: Skupina 6
voda->komerční cereální tyčinka->proteinem obohacená tyčinka
Doplněk stravy: Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda
Proteinová tyčinka, komerční cereální tyčinka nebo voda budou poskytnuty 15 minut před snídaní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 120 min
gramů a kalorický příjem standardizovaného gimbapu
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu (vizuální analogová stupnice: skóre 1 až 10)
Časové okno: 120 min
(1: nemám vůbec hlad, 10: nikdy jsem neměl větší hlad)
120 min
Sytost (vizuální analogová stupnice: skóre 1 až 10)
Časové okno: 120 min
120 min
plazmatická glukóza (mmol/l)
Časové okno: -15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
hladina glukózy v plazmě
-15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
aktivní plazma/celkový GLP-1 (pmol/l)
Časové okno: -15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
plazmatická hladina aktivního/celkového GLP-1
-15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
plazmatický aktivní ghrelin (ng/ml)
Časové okno: -15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
plazmatická hladina aktivního ghrelinu
-15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
celkový plazmatický peptid YY (pg/ml)
Časové okno: -15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut
plazmatická hladina peptidu YY
-15 minut, 0 (snídaně), 30, 60, 90, 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-1705-091-855

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit