Efeito da barra de proteína antes da refeição na ingestão de alimentos
28 de agosto de 2019 atualizado por: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Um estudo exploratório do efeito do consumo pré-refeição de barra de cereais enriquecida com proteína e fibra dietética na ingestão de alimentos em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é explorar o efeito da barra enriquecida com proteína pré-refeição na ingestão de alimentos em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos saudáveis serão recrutados.
Cada sujeito será randomizado em 6 grupos e estudado em 3 dias separados em ordem aleatória com intervalos de 1 semana.
Esses participantes consumirão barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água seguida de uma dieta padronizada (gimbap).
Para os resultados do estudo, a ingestão de alimentos, apetite e saciedade (escala analógica visual), glicose plasmática e hormônio relacionado à saciedade serão medidos.
A coleta de sangue será feita antes de 15 min do café da manhã, no momento do início do café da manhã (0 min), e depois 30, 60, 90, 120 min.
Os níveis de glicose plasmática, GLP-1 total/ativo, grelina, PYY total serão medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5~35 kg/m2
- Nunca diagnosticado por diabetes
- Glicemia plasmática em jejum <=100mg/dl e HbA1c <6,0%
Critério de exclusão:
- Pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Alergia a trigo, farinha, nozes, leite
- Gravidez/lactação
- AST ou ALT >2,5 vezes do intervalo de referência normal superior
- eGFR <30 mL/min/1,73m2
- Hb <10g/dl
- História de cirurgia gastrointestinal (exceto hemorroidectomia, apendicectomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
barra enriquecida com proteína->barra de cereais comercial->água
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Barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água serão fornecidas 15 minutos antes do café da manhã.
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Experimental: Grupo 2
barra enriquecida com proteína->água->barra de cereais comercial
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Barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água serão fornecidas 15 minutos antes do café da manhã.
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Experimental: Grupo 3
barra de cereal comercial->barra enriquecida com proteína->água
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Barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água serão fornecidas 15 minutos antes do café da manhã.
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Experimental: Grupo 4
barra de cereal comercial->água->barra enriquecida com proteína
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Barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água serão fornecidas 15 minutos antes do café da manhã.
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Experimental: Grupo 5
água->barra enriquecida com proteína->barra de cereais comercial
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Barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água serão fornecidas 15 minutos antes do café da manhã.
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Experimental: Grupo 6
água->barra de cereal comercial->barra enriquecida com proteína
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Barra enriquecida com proteína, barra de cereal comercial ou água serão fornecidas 15 minutos antes do café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 120min
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gramas e ingestão calórica de gimbap padronizado
|
120min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite (escala visual analógica: pontuação de 1 a 10)
Prazo: 120min
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(1: não estou com fome nenhuma, 10: nunca tive tanta fome)
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120min
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Saciedade (escala visual analógica: pontuação de 1 a 10)
Prazo: 120min
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120min
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glicose plasmática (mmol/L)
Prazo: -15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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nível plasmático de glicose
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-15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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plasma ativo/total de GLP-1 (pmol/L)
Prazo: -15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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nível plasmático de GLP-1 ativo/total
|
-15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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grelina ativa plasmática (ng/ml)
Prazo: -15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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nível plasmático de grelina ativa
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-15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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Peptídeo total plasmático YY (pg/ml)
Prazo: -15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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nível plasmático do peptídeo YY
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-15min, 0(café da manhã), 30, 60, 90, 120 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1705-091-855
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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