餐前蛋白棒对食物摄入量的影响
2019年8月28日 更新者：Young Min Cho、Seoul National University Hospital
餐前食用富含蛋白质、膳食纤维强化的谷物棒对健康受试者食物摄入量影响的探索性研究
本研究的目的是探讨餐前富含蛋白质的棒对健康受试者食物摄入的影响。
研究概览
详细说明
将招募二十名健康受试者。
每个受试者将被随机分为 6 组，并以 1 周的间隔随机顺序在 3 天进行研究。
这些参与者将食用富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水，然后进行标准化饮食（紫菜包饭）。
对于研究结果，将测量食物摄入量、食欲和饱腹感（视觉模拟量表）、血浆葡萄糖和饱腹感相关激素。
早餐前15分钟、早餐开始时（0分钟）、30、60、90、120分钟采血。
将测量血浆葡萄糖水平、总/活性 GLP-1、生长素释放肽、总 PYY。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 18.5~35 公斤/平方米
- 从未被糖尿病诊断
- 空腹血糖 <=100mg/dl 和 HbA1c <6.0%
排除标准：
- 那些被诊断为 1 型或 2 型糖尿病的人
- 对小麦、面粉、坚果、牛奶过敏
- 怀孕/哺乳
- AST 或 ALT > 正常参考范围上限的 2.5 倍
- eGFR <30 mL/min/1.73m2
- 血红蛋白 <10g/dl
- 胃肠道手术史（痔切除术、阑尾切除术除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
富含蛋白质的棒->商业谷物棒->水
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早餐前 15 分钟将提供富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水。
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实验性的：第 2 组
富含蛋白质的棒->水->商业谷物棒
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早餐前 15 分钟将提供富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水。
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实验性的：第 3 组
商业谷物棒->富含蛋白质的棒->水
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早餐前 15 分钟将提供富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水。
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实验性的：第 4 组
商业谷物棒->水->富含蛋白质的棒
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早餐前 15 分钟将提供富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水。
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实验性的：第 5 组
水->富含蛋白质的棒->商业谷物棒
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早餐前 15 分钟将提供富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水。
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实验性的：第 6 组
水->商业谷物棒->富含蛋白质的棒
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早餐前 15 分钟将提供富含蛋白质的棒、商业谷物棒或水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物的摄入量
大体时间：120分钟
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标准化紫菜包饭的克数和热量摄入
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120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲（视觉模拟量表：1 至 10 分）
大体时间：120分钟
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（1：我一点都不饿，10：我从来没有这么饿过）
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120分钟
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饱腹感（视觉模拟量表：1 到 10 分）
大体时间：120分钟
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120分钟
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血浆葡萄糖 (mmol/L)
大体时间：-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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血浆葡萄糖水平
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-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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血浆活性/总 GLP-1 (pmol/L)
大体时间：-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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血浆活性/总 GLP-1 水平
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-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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血浆活性生长素释放肽 (ng/ml)
大体时间：-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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活性生长素释放肽的血浆水平
|
-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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血浆总肽 YY (pg/ml)
大体时间：-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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肽 YY 的血浆水平
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-15分钟、0（早餐）、30、60、90、120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月28日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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