Wpływ przedposiłkowego batonu proteinowego na spożycie pokarmu
28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Badanie eksploracyjne wpływu spożycia przed posiłkiem batonika zbożowego wzbogaconego w białko, wzbogaconego błonnikiem pokarmowym na spożycie pokarmu u zdrowych osób
Celem tego badania jest zbadanie wpływu batonu wzbogaconego białkiem przed posiłkiem na spożycie pokarmu u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych osób.
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do 6 grup i badany przez 3 oddzielne dni w losowej kolejności z jednotygodniowymi przerwami.
Uczestnicy ci spożywają baton wzbogacony w białko, komercyjny batonik zbożowy lub wodę, a następnie stosują standardową dietę (gimbap).
W celu uzyskania wyników badania zostaną zmierzone spożycie pokarmu, apetyt i uczucie sytości (wizualna skala analogowa), poziom glukozy w osoczu i hormon związany z uczuciem sytości.
Pobranie krwi nastąpi przed 15 min przed śniadaniem, w momencie rozpoczęcia śniadania (0 min), a następnie 30, 60, 90, 120 min.
Zostaną zmierzone poziomy glukozy w osoczu, całkowity/aktywny GLP-1, grelina, całkowity PYY.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5~35 kg/m2
- Nigdy nie zdiagnozowano cukrzycy
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo <=100 mg/dl i HbA1c <6,0%
Kryteria wyłączenia:
- Ci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2
- Alergia na pszenicę, mąkę, orzechy, mleko
- Ciąża/laktacja
- AST lub ALT >2,5-krotność górnego zakresu normy
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Hb <10g/dl
- Historia operacji przewodu pokarmowego (z wyjątkiem hemoroidektomii, appendektomii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
baton wzbogacony w białko->komercyjny baton zbożowy->woda
|
Baton wzbogacony w białko, komercyjny baton zbożowy lub woda zostaną dostarczone 15 minut przed śniadaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
baton wzbogacony w białko->woda->komercyjny baton zbożowy
|
Baton wzbogacony w białko, komercyjny baton zbożowy lub woda zostaną dostarczone 15 minut przed śniadaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
handlowy baton zbożowy->baton wzbogacony w białko->woda
|
Baton wzbogacony w białko, komercyjny baton zbożowy lub woda zostaną dostarczone 15 minut przed śniadaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
handlowy baton zbożowy->woda->baton wzbogacony w białko
|
Baton wzbogacony w białko, komercyjny baton zbożowy lub woda zostaną dostarczone 15 minut przed śniadaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5
woda->baton wzbogacony w białko->komercyjny baton zbożowy
|
Baton wzbogacony w białko, komercyjny baton zbożowy lub woda zostaną dostarczone 15 minut przed śniadaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6
woda->komercyjny baton zbożowy->baton wzbogacony w białko
|
Baton wzbogacony w białko, komercyjny baton zbożowy lub woda zostaną dostarczone 15 minut przed śniadaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 min
|
gramy i kaloryczne spożycie standaryzowanego gimbapa
|
120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt (wizualna skala analogowa: ocena od 1 do 10)
Ramy czasowe: 120 min
|
(1: Wcale nie jestem głodny, 10: Nigdy nie byłem bardziej głodny)
|
120 min
|
|
Sytość (wizualna skala analogowa: ocena od 1 do 10)
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
|
|
glukoza w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: -15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
poziom glukozy w osoczu
|
-15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
|
aktywny/całkowity GLP-1 w osoczu (pmol/l)
Ramy czasowe: -15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
poziom aktywnego/całkowitego GLP-1 w osoczu
|
-15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
|
aktywna grelina w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: -15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
poziom aktywnej greliny w osoczu
|
-15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
|
całkowity peptyd w osoczu YY (pg/ml)
Ramy czasowe: -15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
poziom peptydu YY w osoczu
|
-15min, 0(śniadanie), 30, 60, 90, 120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1705-091-855
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .