Effet de la barre protéinée avant le repas sur l'apport alimentaire
28 août 2019 mis à jour par: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Une étude exploratoire de l'effet de la consommation avant les repas de barres de céréales enrichies en protéines et enrichies en fibres alimentaires sur l'apport alimentaire chez des sujets sains
Le but de cette étude est d'explorer l'effet des barres enrichies en protéines avant les repas dans l'apport alimentaire chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt sujets sains seront recrutés.
Chaque sujet sera randomisé en 6 groupes et étudié sur 3 jours séparés dans un ordre aléatoire avec des intervalles d'une semaine.
Ces participants consommeront une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau suivie d'un régime alimentaire standardisé (gimbap).
Pour les résultats de l'étude, l'apport alimentaire, l'appétit et la satiété (échelle visuelle analogique), le glucose plasmatique et l'hormone liée à la satiété seront mesurés.
Le prélèvement sanguin se fera avant 15 min du petit déjeuner, au moment du début du petit déjeuner (0 min), puis 30, 60, 90, 120 min.
Les taux de glucose plasmatique, le GLP-1 total/actif, la ghréline, le PYY total seront mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5~35 kg/m2
- Jamais diagnostiqué par le diabète
- Glycémie à jeun <=100mg/dl et HbA1c <6.0%
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
- Allergie au blé, farine, fruits à coque, lait
- Grossesse/allaitement
- AST ou ALT > 2,5 fois la plage de référence normale supérieure
- DFGe <30 mL/min/1,73 m2
- Hb <10g/dl
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (sauf hémorroïdectomie, appendicectomie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
barre enrichie en protéines-> barre de céréales commerciale-> eau
|
Une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau seront fournies 15 minutes avant le petit-déjeuner.
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Expérimental: Groupe 2
barre enrichie en protéines-> eau-> barre de céréales commerciale
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Une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau seront fournies 15 minutes avant le petit-déjeuner.
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Expérimental: Groupe 3
barre de céréales commerciale->barre enrichie en protéines->eau
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Une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau seront fournies 15 minutes avant le petit-déjeuner.
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Expérimental: Groupe 4
barre de céréales commerciale-> eau-> barre enrichie en protéines
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Une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau seront fournies 15 minutes avant le petit-déjeuner.
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Expérimental: Groupe 5
eau->barre enrichie en protéines->barre de céréales commerciale
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Une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau seront fournies 15 minutes avant le petit-déjeuner.
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Expérimental: Groupe 6
eau-> barre de céréales commerciale-> barre enrichie en protéines
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Une barre enrichie en protéines, une barre de céréales commerciale ou de l'eau seront fournies 15 minutes avant le petit-déjeuner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prise de nourriture
Délai: 120min
|
grammes et apport calorique de gimbap standardisé
|
120min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit (échelle visuelle analogique : score de 1 à 10)
Délai: 120min
|
(1 : je n'ai pas du tout faim, 10 : je n'ai jamais eu aussi faim)
|
120min
|
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Satiété (échelle visuelle analogique : score de 1 à 10)
Délai: 120min
|
120min
|
|
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glycémie (mmol/L)
Délai: -15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
taux plasmatique de glucose
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-15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
|
plasma actif/total GLP-1 (pmol/L)
Délai: -15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
taux plasmatique de GLP-1 actif/total
|
-15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
|
ghréline plasmatique active (ng/ml)
Délai: -15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
taux plasmatique de ghréline active
|
-15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
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peptide total plasmatique YY (pg/ml)
Délai: -15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
taux plasmatique du peptide YY
|
-15min, 0(petit-déjeuner), 30, 60, 90, 120 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1705-091-855
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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