Effetto della barretta proteica pre-prandiale sull'assunzione di cibo
28 agosto 2019 aggiornato da: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Uno studio esplorativo sull'effetto del consumo prima del pasto di barrette di cereali arricchite con proteine e arricchite con fibre alimentari sull'assunzione di cibo in soggetti sani
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto della barretta arricchita con proteine prima del pasto nell'assunzione di cibo in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati venti soggetti sani.
Ogni soggetto sarà randomizzato in 6 gruppi e studiato in 3 giorni separati in ordine casuale con intervalli di 1 settimana.
Questi partecipanti consumeranno barrette arricchite di proteine, barrette di cereali commerciali o acqua seguite da una dieta standardizzata (gimbap).
Per i risultati dello studio, verranno misurati l'assunzione di cibo, l'appetito e la sazietà (scala analogica visiva), il glucosio plasmatico e l'ormone correlato alla sazietà.
Il prelievo di sangue verrà effettuato prima dei 15 min della colazione, al momento dell'inizio della colazione (0 min), e poi 30, 60, 90, 120 min.
Saranno misurati i livelli di glucosio plasmatico, GLP-1 totale/attivo, grelina, PYY totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5~35 kg/m2
- Mai diagnosticato il diabete
- Glicemia plasmatica a digiuno <=100mg/dl e HbA1c <6,0%
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno diagnosticato il diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Allergia al grano, farina, noci, latte
- Gravidanza/allattamento
- AST o ALT >2,5 volte l'intervallo di riferimento normale superiore
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Hb<10g/dl
- Storia di chirurgia gastrointestinale (eccetto emorroidectomia, appendicectomia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
barretta proteica arricchita->barretta di cereali commerciale->acqua
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La barretta arricchita di proteine, la barretta di cereali commerciale o l'acqua verranno fornite 15 minuti prima della colazione.
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Sperimentale: Gruppo 2
barretta arricchita di proteine->acqua->barretta di cereali commerciale
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La barretta arricchita di proteine, la barretta di cereali commerciale o l'acqua verranno fornite 15 minuti prima della colazione.
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Sperimentale: Gruppo 3
barretta di cereali commerciale->barretta arricchita di proteine->acqua
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La barretta arricchita di proteine, la barretta di cereali commerciale o l'acqua verranno fornite 15 minuti prima della colazione.
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Sperimentale: Gruppo 4
barretta di cereali commerciale->acqua->barretta arricchita di proteine
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La barretta arricchita di proteine, la barretta di cereali commerciale o l'acqua verranno fornite 15 minuti prima della colazione.
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Sperimentale: Gruppo 5
acqua->barretta arricchita di proteine->barretta di cereali commerciale
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La barretta arricchita di proteine, la barretta di cereali commerciale o l'acqua verranno fornite 15 minuti prima della colazione.
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Sperimentale: Gruppo 6
acqua->barretta di cereali commerciale->barretta arricchita di proteine
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La barretta arricchita di proteine, la barretta di cereali commerciale o l'acqua verranno fornite 15 minuti prima della colazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 minuti
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grammi e apporto calorico di gimbap standardizzato
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito (scala analogica visiva: punteggio da 1 a 10)
Lasso di tempo: 120 minuti
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(1: non ho affatto fame, 10: non ho mai avuto più fame)
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120 minuti
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Sazietà (scala analogica visiva: punteggio da 1 a 10)
Lasso di tempo: 120 minuti
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120 minuti
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glucosio plasmatico (mmol/L)
Lasso di tempo: -15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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livello plasmatico di glucosio
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-15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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plasma attivo/GLP-1 totale (pmol/L)
Lasso di tempo: -15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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livello plasmatico di GLP-1 attivo/totale
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-15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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grelina plasmatica attiva (ng/ml)
Lasso di tempo: -15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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livello plasmatico di grelina attiva
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-15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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peptide totale plasmatico YY (pg/ml)
Lasso di tempo: -15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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livello plasmatico del peptide YY
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-15min, 0(colazione), 30, 60, 90, 120 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1705-091-855
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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