Effekt af proteinbar før måltid på fødeindtagelse
28. august 2019 opdateret af: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
En eksplorativ undersøgelse af virkningen af førmåltidsforbrug af proteinberiget, kostfiberberiget kornbar på fødeindtagelse hos raske forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at udforske førmåltid proteinberiget bar effekt i fødeindtagelse hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret.
Hvert emne vil blive randomiseret i 6 grupper og studeret på 3 separate dage i tilfældig rækkefølge med 1 uges intervaller.
Disse deltagere vil indtage proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand efterfulgt af en standardiseret diæt (gimbap).
For undersøgelsesresultater vil fødeindtagelse, appetit og mæthed (visuel analog skala), plasmaglukose og mæthedsrelateret hormon blive målt.
Blodprøvetagning vil blive foretaget før 15 minutter med pause, i det øjeblik, hvor morgenmaden starter (0 min), og derefter 30, 60, 90, 120 min.
Plasmaglukoseniveauer, total/aktiv GLP-1, ghrelin, total PYY vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5~35 kg/m2
- Aldrig diagnosticeret med diabetes
- Fastende plasmaglukose <=100 mg/dl og HbA1c <6,0 %
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes
- Allergi over for hvede, mel, nødder, mælk
- Graviditet/amning
- AST eller ALT >2,5 gange det øvre normalreferenceområde
- eGFR <30 mL/min/1,73m2
- Hb <10g/dl
- Anamnese med GI-kirurgi (undtagen hæmorroidektomi, blindtarmsoperation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
proteinberiget bar->kommerciel kornbar->vand
|
Proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand vil blive leveret 15 minutter før morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
proteinberiget bar->vand->kommerciel kornbar
|
Proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand vil blive leveret 15 minutter før morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
kommerciel kornbar->proteinberiget bar->vand
|
Proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand vil blive leveret 15 minutter før morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
kommerciel kornbar->vand->proteinberiget bar
|
Proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand vil blive leveret 15 minutter før morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5
vand->proteinberiget bar->kommerciel kornbar
|
Proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand vil blive leveret 15 minutter før morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6
vand->kommerciel kornbar->proteinberiget bar
|
Proteinberiget bar, kommerciel kornbar eller vand vil blive leveret 15 minutter før morgenmad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120 min
|
gram og kalorieindtag af standardiseret gimbap
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit (visuel analog skala: score 1 til 10)
Tidsramme: 120 min
|
(1: Jeg er slet ikke sulten, 10: Jeg har aldrig været mere sulten)
|
120 min
|
|
Mæthed (visuel analog skala: score 1 til 10)
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
|
|
plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: -15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
plasma niveau af glukose
|
-15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
|
plasma aktiv/total GLP-1 (pmol/L)
Tidsramme: -15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
plasmaniveau af aktivt/totalt GLP-1
|
-15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
|
plasma aktivt ghrelin (ng/ml)
Tidsramme: -15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
plasmaniveau af aktivt ghrelin
|
-15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
|
plasma totalt peptid YY (pg/ml)
Tidsramme: -15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
plasmaniveau af peptid YY
|
-15 min., 0 (morgenmad), 30, 60, 90, 120 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1705-091-855
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .