Az étkezés előtti fehérjeszelet hatása a táplálékfelvételre
2019. augusztus 28. frissítette: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Feltáró tanulmány a fehérjével dúsított, élelmi rostokkal dúsított gabonaszelet étkezés előtti fogyasztásának egészséges alanyok táplálékfelvételére gyakorolt hatásáról
A tanulmány célja az étkezés előtti fehérjével dúsított rúd hatásának feltárása egészséges alanyok táplálékfelvételében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz egészséges alanyt vesznek fel.
Minden alanyt véletlenszerűen 6 csoportba osztanak, és 3 különböző napon, véletlenszerű sorrendben, 1 hetes időközökkel tanulmányozzák.
Ezek a résztvevők fehérjével dúsított szeletet, kereskedelmi gabonaszeletet vagy vizet fogyasztanak, amelyet szabványos étrend (gimbap) követ.
A vizsgálati eredményekhez mérik a táplálékfelvételt, az étvágyat és a jóllakottságot (vizuális analóg skála), a plazma glükózt és a jóllakottsághoz kapcsolódó hormont.
A vérvétel a reggeli 15 perce előtt, a reggeli kezdetekor (0 perc), majd 30, 60, 90, 120 perccel történik.
Mérni fogják a plazma glükózszintjét, az összes/aktív GLP-1-et, a ghrelint, a teljes PYY-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5~35 kg/m2
- Soha nem diagnosztizáltak cukorbetegséget
- Éhgyomri plazma glükóz <=100 mg/dl és HbA1c <6,0%
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Búza, liszt, dió, tej allergia
- Terhesség/szoptatás
- AST vagy ALT > 2,5-szerese a felső normál referenciatartománynak
- eGFR <30 ml/perc/1,73 m2
- Hb <10g/dl
- GI műtétek története (kivéve hemorrhoidectomia, vakbélműtét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
fehérjével dúsított szelet->kereskedelmi gabonaszelet->víz
|
A reggeli előtt 15 perccel fehérjével dúsított szelet, kereskedelmi gabonaszelet vagy víz biztosított.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
fehérjével dúsított szelet->víz->kereskedelmi gabonaszelet
|
A reggeli előtt 15 perccel fehérjével dúsított szelet, kereskedelmi gabonaszelet vagy víz biztosított.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
kereskedelmi gabonaszelet->fehérjével dúsított szelet->víz
|
A reggeli előtt 15 perccel fehérjével dúsított szelet, kereskedelmi gabonaszelet vagy víz biztosított.
|
|
Kísérleti: 4. csoport
kereskedelmi gabonaszelet->víz->fehérjével dúsított szelet
|
A reggeli előtt 15 perccel fehérjével dúsított szelet, kereskedelmi gabonaszelet vagy víz biztosított.
|
|
Kísérleti: 5. csoport
víz->fehérjével dúsított szelet->kereskedelmi gabonaszelet
|
A reggeli előtt 15 perccel fehérjével dúsított szelet, kereskedelmi gabonaszelet vagy víz biztosított.
|
|
Kísérleti: 6. csoport
víz->kereskedelmi gabonaszelet->fehérjével dúsított szelet
|
A reggeli előtt 15 perccel fehérjével dúsított szelet, kereskedelmi gabonaszelet vagy víz biztosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 120 perc
|
gramm és a standardizált gimbap kalóriabevitele
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy (vizuális analóg skála: 1-től 10-ig)
Időkeret: 120 perc
|
(1: egyáltalán nem vagyok éhes, 10: még soha nem voltam éhes)
|
120 perc
|
|
Jóllakottság (vizuális analóg skála: 1-től 10-ig)
Időkeret: 120 perc
|
120 perc
|
|
|
plazma glükóz (mmol/l)
Időkeret: -15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
plazma glükóz szintje
|
-15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
|
plazma aktív/teljes GLP-1 (pmol/L)
Időkeret: -15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
az aktív/teljes GLP-1 plazmaszintje
|
-15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
|
plazma aktív ghrelin (ng/ml)
Időkeret: -15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
az aktív ghrelin plazmaszintje
|
-15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
|
plazma teljes peptid YY (pg/ml)
Időkeret: -15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
az YY peptid plazmaszintje
|
-15 perc, 0 (reggeli), 30, 60, 90, 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1705-091-855
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .