Effekt av Premeal Protein-bar på matintag
28 augusti 2019 uppdaterad av: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
En utforskande studie av effekten av konsumtion före måltid av proteinberikad, kostfiberberikad spannmålsbar på matintag hos friska försökspersoner
Syftet med denna studie är att utforska premeal proteinberikad bar effekt i födointag hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo friska försökspersoner kommer att rekryteras.
Varje ämne kommer att randomiseras i 6 grupper och studeras på 3 separata dagar i slumpmässig ordning med 1 veckas intervall.
Dessa deltagare kommer att konsumera proteinberikad bar, kommersiell spannmålsbar eller vatten följt av en standardiserad diet (gimbap).
För studieresultat kommer födointag, aptit och mättnad (visuell analog skala), plasmaglukos och mättnadsrelaterat hormon att mätas.
Blodprover kommer att göras före 15 min efter frukost, vid tidpunkten för frukoststart (0 min), och sedan 30, 60, 90, 120 min.
Plasmaglukosnivåer, total/aktiv GLP-1, ghrelin, total PYY kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5~35 kg/m2
- Aldrig diagnostiserats av diabetes
- Fastande plasmaglukos <=100 mg/dl och HbA1c <6,0 %
Exklusions kriterier:
- De som diagnostiserats med typ 1- eller typ 2-diabetes
- Allergi mot vete, mjöl, nötter, mjölk
- Graviditet/amning
- AST eller ALT >2,5 gånger av övre normala referensintervallet
- eGFR <30 mL/min/1,73m2
- Hb <10g/dl
- Historik av GI-kirurgi (förutom hemorroidektomi, blindtarmsoperation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
proteinberikad bar->kommersiell spannmålsbar->vatten
|
Proteinberikad bar, kommersiell flingbar eller vatten kommer att tillhandahållas 15 minuter före frukost.
|
|
Experimentell: Grupp 2
proteinberikad bar->vatten->kommersiell spannmålsbar
|
Proteinberikad bar, kommersiell flingbar eller vatten kommer att tillhandahållas 15 minuter före frukost.
|
|
Experimentell: Grupp 3
kommersiella spannmålsbar->proteinberikad bar->vatten
|
Proteinberikad bar, kommersiell flingbar eller vatten kommer att tillhandahållas 15 minuter före frukost.
|
|
Experimentell: Grupp 4
kommersiell spannmålsbar->vatten->proteinberikad bar
|
Proteinberikad bar, kommersiell flingbar eller vatten kommer att tillhandahållas 15 minuter före frukost.
|
|
Experimentell: Grupp 5
vatten->proteinberikad bar->kommersiell spannmålsbar
|
Proteinberikad bar, kommersiell flingbar eller vatten kommer att tillhandahållas 15 minuter före frukost.
|
|
Experimentell: Grupp 6
vatten->kommersiell spannmålsbar->proteinberikad bar
|
Proteinberikad bar, kommersiell flingbar eller vatten kommer att tillhandahållas 15 minuter före frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 120 min
|
gram och kaloriintag av standardiserad gimbap
|
120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit (visuell analog skala: poäng 1 till 10)
Tidsram: 120 min
|
(1: Jag är inte hungrig alls, 10: Jag har aldrig varit mer hungrig)
|
120 min
|
|
Mättnad (visuell analog skala: poäng 1 till 10)
Tidsram: 120 min
|
120 min
|
|
|
plasmaglukos (mmol/L)
Tidsram: -15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
plasmanivån av glukos
|
-15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
|
plasma aktivt/totalt GLP-1 (pmol/L)
Tidsram: -15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
plasmanivå av aktivt/totalt GLP-1
|
-15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
|
plasma aktivt ghrelin (ng/ml)
Tidsram: -15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
plasmanivån av aktivt ghrelin
|
-15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
|
plasma total peptid YY (pg/ml)
Tidsram: -15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
plasmanivå av peptid YY
|
-15 min, 0 (frukost), 30, 60, 90, 120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
13 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-1705-091-855
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike