식사 전 단백질 바가 음식 섭취에 미치는 영향
2019년 8월 28일 업데이트: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
단백질이 풍부하고 식이 섬유가 강화된 시리얼 바의 식전 섭취가 건강한 피험자의 음식 섭취에 미치는 영향에 대한 탐색적 연구
이 연구의 목적은 건강한 대상자의 음식 섭취에서 식전 단백질 강화 바 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 피험자 20명을 모집합니다.
모든 피험자는 6개 그룹으로 무작위 배정되어 1주일 간격으로 무작위 순서로 3일에 걸쳐 연구됩니다.
이 참가자들은 단백질이 풍부한 바, 상업용 시리얼 바 또는 물을 섭취한 후 표준화된 식단(김밥)을 섭취합니다.
연구 결과를 위해 음식 섭취, 식욕 및 포만감(시각 아날로그 척도), 혈장 포도당 및 포만감 관련 호르몬이 측정됩니다.
채혈은 아침식사 15분 전, 아침식사 시작 시점(0분), 이후 30, 60, 90, 120분에 실시한다.
혈장 포도당 수준, 총/활성 GLP-1, 그렐린, 총 PYY가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~35kg/m2
- 당뇨병 진단을 받은 적이 없음
- 공복 혈장 포도당 <=100mg/dl 및 HbA1c <6.0%
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 밀, 밀가루, 견과류, 우유에 대한 알레르기
- 임신/수유
- AST 또는 ALT 정상 상한 참조 범위의 2.5배 초과
- eGFR <30mL/분/1.73m2
- Hb <10g/dl
- GI 수술의 병력(치핵절제술, 충수절제술 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
단백질 강화 바->상업용 시리얼 바->물
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단백질 강화 바, 상업용 시리얼 바 또는 물은 아침 식사 15분 전에 제공됩니다.
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실험적: 그룹 2
단백질 강화 바->물->상업용 시리얼 바
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단백질 강화 바, 상업용 시리얼 바 또는 물은 아침 식사 15분 전에 제공됩니다.
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실험적: 그룹 3
상업용 시리얼 바->단백질 강화 바->물
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단백질 강화 바, 상업용 시리얼 바 또는 물은 아침 식사 15분 전에 제공됩니다.
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실험적: 그룹 4
상업용 시리얼 바->물->단백질 강화 바
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단백질 강화 바, 상업용 시리얼 바 또는 물은 아침 식사 15분 전에 제공됩니다.
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실험적: 그룹 5
물->단백질 강화 바->상업용 시리얼 바
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단백질 강화 바, 상업용 시리얼 바 또는 물은 아침 식사 15분 전에 제공됩니다.
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실험적: 그룹 6
물->상업용 시리얼 바->단백질 강화 바
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단백질 강화 바, 상업용 시리얼 바 또는 물은 아침 식사 15분 전에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취
기간: 120분
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규격화된 김밥의 그램 및 칼로리 섭취량
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕(시각적 아날로그 척도: 점수 1~10)
기간: 120분
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(1: 전혀 배고프지 않다, 10: 이보다 더 배고픈 적이 없다)
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120분
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포만감(시각적 아날로그 척도: 점수 1~10)
기간: 120분
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120분
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혈장 포도당(mmol/L)
기간: -15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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포도당의 혈장 수준
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-15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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혈장 활성/총 GLP-1(pmol/L)
기간: -15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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활성/총 GLP-1의 혈장 수준
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-15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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혈장 활성 그렐린(ng/ml)
기간: -15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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활성 그렐린의 혈장 수준
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-15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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혈장 총 펩티드 YY(pg/ml)
기간: -15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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펩티드 YY의 혈장 수준
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-15분, 0(아침), 30, 60, 90, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-1705-091-855
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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