Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av proteinbar før måltid på matinntak

28. august 2019 oppdatert av: Young Min Cho, Seoul National University Hospital

En utforskende studie av effekten av forbruk av proteinberiket, kostfiberberiket frokostblanding før måltider på matinntak hos friske personer

Målet med denne studien er å utforske premeal protein-anriket bar effekt i matinntak hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue friske forsøkspersoner vil bli rekruttert. Hvert emne vil bli randomisert i 6 grupper og studert på 3 separate dager i tilfeldig rekkefølge med 1 ukes mellomrom. Disse deltakerne vil konsumere proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann etterfulgt av en standardisert diett (gimbap). For studieresultater vil matinntak, appetitt og metthet (visuell analog skala), plasmaglukose og metthetsrelatert hormon bli målt. Blodprøvetaking vil bli tatt før 15 minutter med frokostpause, ved starten av frokosten (0 min), og deretter 30, 60, 90, 120 min. Plasmaglukosenivåer, total/aktiv GLP-1, ghrelin, total PYY vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • BMI 18,5~35 kg/m2
    • Aldri diagnostisert av diabetes
    • Fastende plasmaglukose <=100 mg/dl og HbA1c <6,0 %

  • Ekskluderingskriterier:

    • De som har diagnosen type 1 eller type 2 diabetes
    • Allergi mot hvete, mel, nøtter, melk
    • Graviditet/amming
    • AST eller ALT >2,5 ganger øvre normalreferanseområde
    • eGFR <30 mL/min/1,73m2
    • Hb <10g/dl
    • Historie med GI-kirurgi (unntatt hemoroidektomi, blindtarmsoperasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
proteinanriket bar->kommersiell frokostblanding->vann
Kosttilskudd: Proteinberiket bar, kommersiell frokostblanding eller vann
Proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann vil bli gitt 15 minutter før frokost.
Eksperimentell: Gruppe 2
proteinanriket bar->vann->kommersiell frokostblanding
Kosttilskudd: Proteinberiket bar, kommersiell frokostblanding eller vann
Proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann vil bli gitt 15 minutter før frokost.
Eksperimentell: Gruppe 3
kommersiell kornbar->proteinanriket bar->vann
Kosttilskudd: Proteinberiket bar, kommersiell frokostblanding eller vann
Proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann vil bli gitt 15 minutter før frokost.
Eksperimentell: Gruppe 4
kommersiell kornbar->vann->proteinanriket bar
Kosttilskudd: Proteinberiket bar, kommersiell frokostblanding eller vann
Proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann vil bli gitt 15 minutter før frokost.
Eksperimentell: Gruppe 5
vann->proteinanriket bar->kommersiell frokostblanding
Kosttilskudd: Proteinberiket bar, kommersiell frokostblanding eller vann
Proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann vil bli gitt 15 minutter før frokost.
Eksperimentell: Gruppe 6
vann->kommersiell frokostblanding->proteinanriket bar
Kosttilskudd: Proteinberiket bar, kommersiell frokostblanding eller vann
Proteinanriket bar, kommersiell frokostblanding eller vann vil bli gitt 15 minutter før frokost.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: 120 min
gram og kaloriinntak av standardisert gimbap
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt (visuell analog skala: score 1 til 10)
Tidsramme: 120 min
(1: Jeg er ikke sulten i det hele tatt, 10: Jeg har aldri vært mer sulten)
120 min
Metthetsfølelse (visuell analog skala: score 1 til 10)
Tidsramme: 120 min
120 min
plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: -15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasmanivå av glukose
-15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasma aktiv/total GLP-1 (pmol/L)
Tidsramme: -15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasmanivå av aktivt/totalt GLP-1
-15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasma aktivt ghrelin (ng/ml)
Tidsramme: -15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasmanivå av aktivt ghrelin
-15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasma totalt peptid YY (pg/ml)
Tidsramme: -15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min
plasmanivå av peptid YY
-15 min, 0 (frokost), 30, 60, 90, 120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-1705-091-855

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere