慢性的な腰痛を抱える退役軍人におけるヨガとストレッチ：マインドフルネスは重要か？
2019年10月9日 更新者：Paul Dougherty, DC、Canandaigua VA Medical Center
この研究の目的は、退役軍人省コミュニティベースのロチェスター外来センター内で、マインドフルネスを伴う8週間のアクティブエクササイズクラス（ヨガ）とマインドフルネスを伴わないアクティブエクササイズクラス（ストレッチクラス）を受けるCLBP患者の募集、登録、転帰データの収集の実現可能性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カイロプラクティッククリニックに来院している18歳から89歳までの、12週間を超える腰痛と3週間以上の痛みを抱え、活発な運動に禁忌がないすべての新規または既存の患者を対象とする。
患者は興味があるかどうか尋ねられ、興味がある人は同意されます。
研究者らは合計20人の患者を募集する予定だ。
その後、患者は、マインドフルネスを伴う 8 週間のアクティブな運動クラス (ヨガ) またはマインドフルネスなしの 8 週間のアクティブな運動クラス (ストレッチ クラス) を受けるようにランダムに割り当てられます。
どちらのグループにも自宅での運動の要件があり、自宅での練習記録の使用を通じて責任が問われます。
結果には、痛み (PEG)、生活の質 (PROMIS 世界健康調査 GHS)、自己効力感 (2 つの質問)、恐怖回避信念、破局化、社会的関与が含まれます。
結果はベースライン時に収集され、8 週間の介入の終了時に再び収集されます。
臨床医の自由回答式質問票は、試験終了時に両方の治験臨床医に提出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 89 歳までの退役軍人
- 12週間を超える腰痛
- 自主的に運動する能力があること。
除外基準:
- 以下の場合は対象者が除外されます。
- 現在、自宅で瞑想の実践に参加しているか、継続している
- 現在マインドフルネスまたは認知行動療法グループに参加している場合。
- 過去 3 か月以内に体系化されたグループ ヨガ クラスに参加した場合。
- 労働者災害補償または無過失訴訟を起こしている場合、または過去 6 か月以内に脊椎手術を受けた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヨガ
マインドフルネスでストレッチ
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ストレッチとマインドフルネス
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アクティブコンパレータ：ストレッチ
マインドフルネスを意識しないストレッチ運動
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一人でストレッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：6ヵ月
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研究の主な目的は、より大規模な臨床試験を実施する可能性を評価することです。
研究チームは、研究に採用され登録された退役軍人の数を評価する予定です。
完了したセッションの数。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS グローバル ヘルス スケール (GHS):
時間枠：ベースライン、介入直後
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患者報告アウトカム測定情報システムは、生活の質の全体的な指標スコアを提供する生活の質ツールを開発しました。
このフォームは最近、EuroQual と比較して検証されました。
T スコアの分布は、50 が米国の一般人口の平均 (平均) を表し、その平均の周囲の標準偏差が 10 ポイントになるように標準化されています。
高いスコアは常に、測定対象の概念がより多く表現されていることを表します。
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ベースライン、介入直後
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痛み、エンゲージメント、および一般的な活動 (PEG)
時間枠：ベースライン、介入直後
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Brief Pain Inventory (BPI) から得られた超簡潔な 3 項目スケールは、慢性筋骨格系疼痛のあるプライマリケア患者および多様な VA 外来患者の間で、信頼性が高く有効な痛みの尺度でした。
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ベースライン、介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月7日
最初の投稿 (実際)
2018年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。