만성 허리 통증이 있는 재향군인의 요가 대 스트레칭: 마음챙김이 중요합니까?
2019년 10월 9일 업데이트: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
이 연구의 목적은 마음 챙김(요가)과 마음 챙김(스트레칭 수업) 없이 8주간의 활동적인 운동 수업을 받는 Veterans Affairs Community Based Rochester 외래 환자 센터 내의 CLBP 환자에 대한 모집, 등록 및 결과 데이터 수집의 타당성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 활동적인 운동에 금기 사항이 없는 12주 이상의 허리 통증과 3주 이상의 통증이 있는 18세에서 89세 사이의 카이로프랙틱 클리닉 내의 모든 신규 또는 기존 환자에게 접근할 것입니다.
환자는 관심에 대해 질문을 받고 관심이 있는 사람은 동의를 받습니다.
조사관은 총 20명의 환자를 모집할 예정입니다.
그런 다음 환자는 무작위로 마음챙김이 포함된 8주간의 능동적 운동 수업(요가) 또는 마음챙김 없이 8주간의 능동적 운동 수업(스트레칭 수업)을 받도록 배정됩니다.
두 그룹 모두 가정 운동 요구 사항이 있으며 가정 연습 일지를 사용하여 책임을 집니다.
결과에는 통증(PEG), 삶의 질(PROMIS Global Health Survey GHS), 자기 효능감(2개 질문), 공포 회피 신념, 거세화 및 사회적 참여가 포함됩니다.
결과는 기준선에서 수집되고 8주 개입이 끝날 때 다시 수집됩니다.
시험 종료 시 임상의 개방형 설문지가 두 연구 임상의에게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-89세의 성인 재향군인
- 요통 > 12주
- 독립적으로 운동할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 경우 과목이 제외됩니다.
- 그들은 현재 가정 명상 연습에 등록했거나 유지하고 있습니다.
- 현재 마음 챙김 또는 인지 행동 치료 그룹에 참여하고 있는 경우.
- 지난 3개월 동안 구조화된 그룹 요가 수업에 참여한 경우.
- 미결 근로자 보상 또는 무과실 사례가 있거나 지난 6개월 동안 척추 수술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요가
마음챙김 스트레칭
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스트레칭과 마음챙김
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활성 비교기: 스트레칭
마음챙김 없는 스트레칭 운동
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혼자 스트레칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목적은 더 큰 규모의 임상시험 수행 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 팀은 연구에 모집되고 등록된 재향군인의 수를 평가할 것입니다.
완료된 세션 수.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌 건강 척도(GHS):
기간: 기준선, 개입 직후
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템은 삶의 질에 대한 전체 지표 점수를 제공하는 삶의 질 도구를 개발했습니다.
이 양식은 최근 EuroQual과 비교하여 검증되었습니다.
T-점수 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주변의 표준 편차가 10포인트가 되도록 표준화됩니다.
높은 점수는 항상 측정 중인 개념의 더 많은 부분을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후
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통증, 참여 및 일반 활동(PEG)
기간: 기준선, 개입 직후
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BPI(간단한 통증 인벤토리)에서 파생된 초간단 3개 항목 척도는 만성 근골격 통증이 있는 1차 진료 환자와 다양한 VA 보행 환자 사이에서 신뢰할 수 있고 유효한 통증 척도였습니다.
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기준선, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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