Йога против растяжки у ветеранов с хронической болью в пояснице: имеет ли значение внимательность?
9 октября 2019 г. обновлено: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Цель этого исследования - продемонстрировать возможность набора, регистрации и сбора данных о результатах лечения пациентов с ХБП в амбулаторном центре Рочестера по делам ветеранов, которые проходят 8-недельный курс активных упражнений с осознанностью (йога) и без осознанности (класс растяжки).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет охватывать всех новых или существующих пациентов в клинике хиропрактики в возрасте от 18 до 89 лет, у которых есть боль в пояснице более 12 недель и боль больше или равна 3, у которых нет противопоказаний к активным упражнениям.
Пациенты будут опрошены относительно интереса, и те, кто заинтересован, получат согласие.
Исследователи наберут в общей сложности 20 пациентов.
Затем пациенты будут рандомизированы для получения либо 8-недельного занятия активными упражнениями с осознанностью (йога), либо 8-недельного занятия активными упражнениями без осознанности (класс растяжки).
Обе группы будут иметь требования к домашним упражнениям и будут нести ответственность за использование журнала домашних тренировок.
Результаты будут включать: Боль (ПЭГ), Качество жизни (Глобальное исследование здоровья PROMIS GHS), Самоэффективность (вопрос 2), Вера в избегание страха, Кастрофизация и Социальная активность.
Результаты будут собираться на исходном уровне и снова в конце 8-недельного вмешательства.
В конце исследования обоим клиницистам-исследователям будет предоставлена открытая анкета для клинициста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ветераны в возрасте от 18 до 89 лет.
- Боль в пояснице > 12 недель
- Иметь возможность заниматься самостоятельно.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если
- В настоящее время они зарегистрированы или поддерживают домашнюю практику медитации.
- Если они в настоящее время участвуют в группе осознанности или когнитивно-поведенческой терапии.
- Если они участвовали в структурированном групповом занятии йогой за последние три месяца.
- Если у них есть открытая компенсация работникам или случай без вины, или они перенесли операцию на позвоночнике за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Йога
Растяжка с осознанностью
|
Растяжка плюс внимательность
|
|
Активный компаратор: Растяжка
Упражнения на растяжку без осознанности
|
Растяжка в одиночку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель исследования - оценить возможность проведения более крупного исследования.
Исследовательская группа оценит количество ветеранов, набранных и зачисленных в исследование.
Количество завершенных сеансов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная шкала здоровья PROMIS (GHS):
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, разработала инструмент качества жизни, который обеспечивает общий показатель индекса качества жизни.
Эта форма недавно прошла валидацию по сравнению с EuroQual.
Распределения T-Score стандартизированы таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10 баллов.
Высокий балл всегда отражает большую часть измеряемой концепции.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Боль, вовлеченность и общая активность (ПЭГ)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Ультракороткая шкала из трех пунктов, полученная из краткого опросника боли (BPI), была надежной и достоверной мерой боли у пациентов первичного звена с хронической мышечно-скелетной болью и различных амбулаторных пациентов с ЖА.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBnet 1135250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .