Jóga kontra nyújtás a krónikus derékfájással küzdő veteránoknál: számít a tudatosság?
2019. október 9. frissítette: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az olyan CLBP-betegek toborzásának, beiratkozásának és kimeneti adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát a Veterans Affairs Community Based Rochester Ambuláns Központban, akik 8 hetes aktív testmozgáson vesznek részt mindfulness (jóga) és figyelmesség nélküli (nyújtóóra) mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat a kiropraktikai klinikán minden új vagy meglévő, 18 és 89 év közötti pácienst érint, akiknél 12 hetesnél hosszabb derékfájás és 3 évesnél nagyobb fájdalom jelentkezik, és akiknél nincs ellenjavallat az aktív testmozgásnak.
A betegek érdeklődését megkérdezik, és az érdeklődőket beleegyezik.
A kutatók összesen 20 beteget vesznek fel.
A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják, hogy vegyenek részt egy 8 hetes aktív edzésórán éber figyelemfelkeltéssel (jóga), vagy egy 8 hetes, éberség nélküli aktív edzésórán (nyújtóóra).
Mindkét csoportnak meg kell felelnie az otthoni gyakorlatok követelményeinek, és az otthoni gyakorlati napló használatával felelősségre vonhatók.
Az eredmények a következők: Fájdalom (PEG), Életminőség (PROMIS Globális Egészségügyi Felmérés, GHS), Önhatékonyság (2 kérdés), Félelemkerülő hiedelem, Kasztrófázás és Társadalmi Elköteleződés.
Az eredményeket az alaphelyzetben, majd a 8 hetes beavatkozás végén gyűjtik össze.
A klinikai nyílt végű kérdőívet mindkét vizsgálati klinikus megkapja a vizsgálat végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt veteránok 18-89 év között
- Alsó hátfájás > 12 hét
- Legyen képes önállóan gyakorolni.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha
- Jelenleg beiratkoztak egy otthoni meditációs gyakorlatra, vagy folytatnak egy gyakorlatot
- Ha jelenleg egy mindfulness vagy kognitív viselkedésterápiás csoportban vesznek részt.
- Ha az elmúlt három hónapban strukturált csoportos jógaórán vettek részt.
- Ha nyílt munkavállalói kártérítési vagy hibás esetük van, vagy gerincműtéten estek át az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jóga
Nyújtás tudatossággal
|
Nyújtás plusz mindfulness
|
|
Aktív összehasonlító: Nyújtás
Nyújtó gyakorlatok figyelmesség nélkül
|
Nyújtás egyedül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány fő célja egy nagyobb vizsgálat kivitelezhetőségének felmérése.
A kutatócsoport felméri a vizsgálatba toborzott és beiratkozott veteránok számát.
A befejezett munkamenetek száma.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS globális egészségügyi skála (GHS):
Időkeret: alapvonal, azonnal a beavatkozás után
|
A betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer életminőség-eszközt fejlesztett ki, amely az életminőség átfogó indexértékét adja meg.
Ezt az űrlapot nemrégiben érvényesítették az EuroQualhoz képest.
A T-Score eloszlások úgy vannak szabványosítva, hogy az 50-es az USA általános népességének átlagát (átlagát) jelöli, és az átlag körüli szórás 10 pont.
A magas pontszám mindig többet jelent a mért koncepcióból.
|
alapvonal, azonnal a beavatkozás után
|
|
Fájdalom, elkötelezettség és általános aktivitás (PEG)
Időkeret: alapvonal, azonnal a beavatkozás után
|
A Brief Pain Inventory-ból (BPI) származó ultra-rövid, három elemből álló skála megbízható és érvényes fájdalommérő volt a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő alapellátásban szenvedő betegek és a sokféle VA ambuláns betegek körében.
|
alapvonal, azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBnet 1135250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jóga (nyújtás plusz mindfulness)
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve