患有慢性腰痛的退伍军人的瑜伽与伸展运动：正念重要吗？
2019年10月9日 更新者：Paul Dougherty, DC、Canandaigua VA Medical Center
本研究的目的是证明在退伍军人事务社区罗彻斯特门诊中心招募、登记和收集 CLBP 患者的结果数据的可行性，这些患者接受了 8 周的正念（瑜伽）和无正念（伸展课）主动锻炼课程
研究概览
详细说明
该研究将针对脊椎按摩治疗诊所内年龄在 18 至 89 岁之间的所有新患者或现有患者，这些患者腰痛超过 12 周且疼痛大于或等于 3，并且没有积极锻炼的禁忌症。
将询问患者是否感兴趣，感兴趣的人将被同意。
研究人员将招募总共 20 名患者。
然后，患者将被随机分配接受为期 8 周的正念主动锻炼课程（瑜伽）或 8 周无正念主动锻炼课程（拉伸课程）。
两组都有家庭锻炼要求，并将通过使用家庭练习日志来承担责任。
结果将包括：疼痛 (PEG)、生活质量（PROMIS 全球健康调查 GHS）、自我效能（2 个问题）、避免恐惧的信念、灾难化和社会参与。
结果将在基线时收集，并在 8 周干预结束时再次收集。
在试验结束时，将向两位研究临床医生提供临床医生开放式问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-89岁的成年退伍军人
- 腰痛 > 12 周
- 有独立锻炼的能力。
排除标准：
- 受试者将被排除在外，如果
- 他们目前正在参加或保持家庭冥想练习
- 如果他们目前正在参与正念或认知行为治疗小组。
- 如果他们在过去三个月内参加过结构化的团体瑜伽课程。
- 如果他们有公开的工伤赔偿或无过错案例，或者在过去 6 个月内接受过脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑜伽
正念伸展
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拉伸加正念
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有源比较器：拉伸
没有正念的伸展运动
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独自伸展
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：6个月
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该研究的主要目的是评估进行更大规模试验的可行性。
研究小组将评估招募和参加研究的退伍军人人数。
完成的会话数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 全球健康量表 (GHS)：
大体时间：基线，干预后立即
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患者报告结果测量信息系统开发了一种生活质量工具，可提供生活质量的总体指数评分。
与 EuroQual 相比，该表格最近已经过验证。
T-Score 分布是标准化的，50 代表美国总人口的平均值，而围绕该平均值的标准差为 10 分。
高分总是代表更多被衡量的概念。
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基线，干预后立即
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疼痛、参与和一般活动 (PEG)
大体时间：基线，干预后立即
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源自简明疼痛量表 (BPI) 的超简明三项量表是慢性肌肉骨骼疼痛初级保健患者和各种 VA 门诊患者中可靠且有效的疼痛测量方法。
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基线，干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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