Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga vs stretching hos veteraner med kroniske lændesmerter: Betyder mindfulness noget?

9. oktober 2019 opdateret af: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​at rekruttere, tilmelde og indsamle resultatdata om CLBP-patienter inden for Veterans Affairs Community Based Rochester Ambulatoriecenter, som gennemgår en 8 ugers aktiv træningstime med mindfulness (yoga) og uden mindfulness (stretching-time)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil henvende sig til alle nye eller eksisterende patienter inden for kiropraktorklinikken mellem 18 og 89 år, som har smerter i lænden i mere end 12 uger og smerter større end eller lig med 3, som ikke har kontraindikationer for aktiv træning. Patienterne vil blive spurgt om interesse, og de interesserede vil få samtykke. Efterforskerne vil rekruttere i alt 20 patienter. Patienterne vil derefter blive randomiseret til enten at modtage en 8 ugers aktiv træningstime med mindfulness (yoga) eller en 8 ugers aktiv træningstime uden mindfulness (stræktime). Begge grupper vil have hjemmetræningskrav og vil blive holdt ansvarlige ved brug af en hjemmetræningslog. Resultaterne vil omfatte: Smerte (PEG), Livskvalitet (PROMIS Global Health Survey GHS), Self Efficacy (2 spørgsmål), Fear Avoidance Belief, Kastrofiering og socialt engagement. Resultaterne vil blive indsamlet ved baseline og igen ved slutningen af ​​8 ugers intervention. Klinikerens åbne spørgeskema vil blive givet til begge undersøgelsesklinikere ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne veteraner mellem 18-89 år
  • Lændesmerter > 12 uger
  • Har evnen til at træne selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner vil blive udelukket hvis
  • De er i øjeblikket tilmeldt eller opretholder en hjemmemeditationspraksis
  • Hvis de i øjeblikket er involveret i en mindfulness- eller kognitiv adfærdsterapigruppe.
  • Hvis de har deltaget i en struktureret gruppeyogatime inden for de sidste tre måneder.
  • Hvis de har en åben arbejdsskadeerstatning eller fejlfri sag eller har gennemgået en rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga
Udstrækning med mindfulness
Andet: Yoga (stretching plus mindfulness)
Udstrækning plus mindfulness
Aktiv komparator: Udstrækning
Strækøvelser uden mindfulness
Andet: Udstrækning
Udstrækning alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere muligheden for at gennemføre et større forsøg. Studieholdet vil vurdere antallet af veteraner, der er rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen. Antal gennemførte sessioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health Scale (GHS):
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem har udviklet et livskvalitetsværktøj, der giver en samlet indeksscore for livskvalitet. Denne formular er for nylig blevet valideret i forhold til EuroQual. T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point. En høj score repræsenterer altid mere af det koncept, der måles.
baseline, umiddelbart efter intervention
Smerte, engagement og generel aktivitet (PEG)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention
En ultrakort skala med tre elementer udledt af Brief Pain Inventory (BPI) var et pålideligt og validt mål for smerte blandt primære patienter med kroniske muskuloskeletale smerter og forskellige VA ambulante patienter.
baseline, umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBnet 1135250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga (stretching plus mindfulness)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner