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Yoga vs. Stretching bei Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: Ist Achtsamkeit wichtig?

9. Oktober 2019 aktualisiert von: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Rekrutierung, Registrierung und Erfassung von Ergebnisdaten zu CLBP-Patienten im Veterans Affairs Community Based Rochester Outpatient Center zu demonstrieren, die einen 8-wöchigen aktiven Übungskurs mit Achtsamkeit (Yoga) und ohne Achtsamkeit (Stretching-Kurs) absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie richtet sich an alle neuen oder bestehenden Patienten in der Chiropraktik-Klinik im Alter zwischen 18 und 89 Jahren, die seit mehr als 12 Wochen Schmerzen im unteren Rücken haben und Schmerzen von mehr als oder gleich 3 haben und keine Kontraindikationen für aktive körperliche Betätigung haben. Die Patienten werden nach ihrem Interesse befragt und die Interessenten werden eingewilligt. Die Forscher werden insgesamt 20 Patienten rekrutieren. Die Patienten werden dann randomisiert und erhalten entweder einen 8-wöchigen aktiven Übungskurs mit Achtsamkeit (Yoga) oder einen 8-wöchigen aktiven Übungskurs ohne Achtsamkeit (Stretching-Kurs). Für beide Gruppen gelten Heimübungsanforderungen und sie werden durch die Verwendung eines Heimübungsprotokolls zur Rechenschaft gezogen. Zu den Ergebnissen gehören: Schmerzen (PEG), Lebensqualität (PROMIS Global Health Survey GHS), Selbstwirksamkeit (2 Fragen), Angstvermeidungsglaube, Kastrophisierung und soziales Engagement. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und erneut am Ende der 8-wöchigen Intervention erhoben. Am Ende der Studie wird beiden Studienärzten ein offener Klinikerfragebogen ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Veteranen im Alter zwischen 18 und 89 Jahren
  • Schmerzen im unteren Rücken > 12 Wochen
  • Sie haben die Fähigkeit, selbständig Sport zu treiben.

Ausschlusskriterien:

  • Themen werden ausgeschlossen, wenn
  • Sie sind derzeit für eine Heimmeditationspraxis angemeldet oder betreiben eine solche
  • Wenn sie derzeit an einer Achtsamkeits- oder kognitiven Verhaltenstherapiegruppe teilnehmen.
  • Wenn sie in den letzten drei Monaten an einem strukturierten Gruppen-Yoga-Kurs teilgenommen haben.
  • Wenn für sie ein offener Arbeitnehmerentschädigungs- oder Verschuldensfall vorliegt oder sie sich in den letzten 6 Monaten einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Yoga
Dehnen mit Achtsamkeit
Sonstiges: Yoga (Stretching plus Achtsamkeit)
Dehnung plus Achtsamkeit
Aktiver Komparator: Dehnen
Dehnübungen ohne Achtsamkeit
Sonstiges: Dehnen
Alleine dehnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie zu beurteilen. Das Studienteam wird die Anzahl der für die Studie rekrutierten und eingeschriebenen Veteranen bewerten. Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Global Health Scale (GHS):
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
Das Informationssystem zur Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse hat ein Lebensqualitätstool entwickelt, das einen Gesamtindexwert für die Lebensqualität liefert. Dieses Formular wurde kürzlich im Vergleich zum EuroQual validiert. T-Score-Verteilungen werden so standardisiert, dass ein Wert von 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt. Eine hohe Punktzahl bedeutet immer mehr von dem gemessenen Konzept.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerz, Engagement und allgemeine Aktivität (PEG)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
Eine aus dem Brief Pain Inventory (BPI) abgeleitete ultrakurze Skala mit drei Elementen war ein zuverlässiges und gültiges Maß für Schmerzen bei Patienten in der Primärversorgung mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparats und bei verschiedenen ambulanten VA-Patienten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBnet 1135250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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