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Yoga versus estiramiento en veteranos con dolor lumbar crónico: ¿importa la atención plena?

9 de octubre de 2019 actualizado por: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
El propósito de este estudio es demostrar la viabilidad de reclutar, inscribir y recopilar datos de resultados en pacientes con CLBP dentro del Centro para pacientes ambulatorios de Rochester basado en la comunidad de Asuntos de Veteranos que se someten a una clase de ejercicio activo de 8 semanas con atención plena (yoga) y sin atención plena (clase de estiramiento)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio abordará a todos los pacientes nuevos o existentes dentro de la clínica quiropráctica entre las edades de 18 y 89 que tengan dolor lumbar mayor a 12 semanas y dolor mayor o igual a 3, que no tengan contraindicaciones para el ejercicio activo. Se preguntará a los pacientes sobre su interés y se dará su consentimiento a los interesados. Los investigadores reclutarán un total de 20 pacientes. Luego, los pacientes serán aleatorizados para recibir una clase de ejercicio activo de 8 semanas con atención plena (yoga) o una clase de ejercicio activo de 8 semanas sin atención plena (clase de estiramiento). Ambos grupos tendrán requisitos de ejercicio en casa y serán responsables mediante el uso de un registro de práctica en casa. Los resultados incluirán: Dolor (PEG), Calidad de vida (PROMIS Global Health Survey GHS), Autoeficacia (2 preguntas), Creencia para evitar el miedo, Castrophizing y Compromiso social. Los resultados se recopilarán al inicio y nuevamente al final de la intervención de 8 semanas. Se entregará un cuestionario abierto al médico a ambos médicos del estudio al final del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos adultos entre las edades de 18-89
  • Dolor lumbar > 12 semanas
  • Tener la capacidad de hacer ejercicio de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos si
  • Actualmente están inscritos o mantienen una práctica de meditación en el hogar.
  • Si actualmente están involucrados en un grupo de terapia cognitiva conductual o de atención plena.
  • Si han participado en una clase de yoga grupal estructurada en los últimos tres meses.
  • Si tienen una compensación laboral abierta o un caso sin culpa o se han sometido a una cirugía de columna en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Yoga
Estiramiento con atención plena
Otro: Yoga (estiramiento más atención plena)
Estiramiento más atención plena
Comparador activo: Extensión
Ejercicios de estiramiento sin mindfulness
Otro: Extensión
Estirándose solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo más amplio. El equipo de estudio evaluará la cantidad de Veteranos reclutados e inscritos en el estudio. Número de sesiones completadas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Salud Global PROMIS (GHS):
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
El sistema de información de medición de resultados informado por el paciente ha desarrollado una herramienta de calidad de vida que proporciona una puntuación de índice general para la calidad de vida. Este formulario ha sido validado recientemente en comparación con el EuroQual. Las distribuciones de T-Score están estandarizadas de modo que 50 representa el promedio (media) de la población general de EE. UU. y la desviación estándar alrededor de esa media es de 10 puntos. Una puntuación alta siempre representa más del concepto que se mide.
línea de base, inmediatamente después de la intervención
Dolor, compromiso y actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
Una escala ultrabreve de tres ítems derivada del Inventario Breve del Dolor (BPI) fue una medida confiable y válida del dolor entre pacientes de atención primaria con dolor musculoesquelético crónico y diversos pacientes ambulatorios de VA.
línea de base, inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Canandaigua VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBnet 1135250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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