Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga versus stretchen bij veteranen met chronische lage rugpijn: doet mindfulness er toe?

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van het werven, inschrijven en verzamelen van uitkomstgegevens over CLBP-patiënten binnen het Veterans Affairs Community Based Rochester Outpatient Center die een 8-weekse actieve oefenles ondergaan met mindfulness (yoga) en zonder mindfulness (stretchklasse)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal alle nieuwe of bestaande patiënten binnen de chiropractische kliniek benaderen tussen de 18 en 89 jaar die meer dan 12 weken lage rugpijn hebben en pijn groter dan of gelijk aan 3, die geen contra-indicaties hebben voor actieve lichaamsbeweging. Patiënten zullen worden gevraagd naar interesse en geïnteresseerden zullen worden goedgekeurd. De onderzoekers zullen in totaal 20 patiënten rekruteren. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd om ofwel een 8-weekse actieve oefenles met mindfulness (yoga) of een 8-weekse actieve oefenles zonder mindfulness (stretch-les) te krijgen. Beide groepen hebben vereisten voor thuisoefeningen en zullen verantwoordelijk worden gehouden door het gebruik van een thuisoefenlogboek. Uitkomsten zijn onder meer: ​​pijn (PEG), levenskwaliteit (PROMIS Global Health Survey GHS), zelfeffectiviteit (2 vragen), angstvermijdingsovertuiging, catastroferen en sociale betrokkenheid. De resultaten worden bij aanvang verzameld en opnieuw aan het einde van de interventie van 8 weken. Aan het einde van het onderzoek zal aan beide onderzoeksclinici een open vragenlijst voor clinici worden gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen veteranen tussen de 18 en 89 jaar
  • Lage rugpijn > 12 weken
  • Zelfstandig kunnen sporten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen worden uitgesloten als
  • Ze zijn momenteel ingeschreven in of onderhouden een thuismeditatiebeoefening
  • Als ze momenteel betrokken zijn bij een mindfulness- of cognitieve gedragstherapiegroep.
  • Als ze in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een gestructureerde groepsles yoga.
  • Als ze een openstaande vergoeding voor werknemers hebben of geen schuld hebben, of als ze in de afgelopen 6 maanden een wervelkolomoperatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Yoga
Rekken met aandacht
Ander: Yoga (stretching plus mindfulness)
Rekken plus mindfulness
Actieve vergelijker: Uitrekken
Rekoefeningen zonder mindfulness
Ander: Uitrekken
Alleen strekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het belangrijkste doel van de studie is om de haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef te beoordelen. Het onderzoeksteam beoordeelt het aantal veteranen dat is aangeworven en ingeschreven voor het onderzoek. Aantal voltooide sessies.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Wereldwijde Gezondheidsschaal (GHS):
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem heeft een hulpmiddel voor de kwaliteit van leven ontwikkeld dat een algemene indexscore voor de kwaliteit van leven geeft. Dit formulier is onlangs gevalideerd ten opzichte van de EuroQual. T-Score-distributies zijn zodanig gestandaardiseerd dat een 50 het gemiddelde (gemiddelde) vertegenwoordigt voor de algemene bevolking van de VS, en de standaarddeviatie rond dat gemiddelde is 10 punten. Een hoge score vertegenwoordigt altijd meer van het concept dat wordt gemeten.
basislijn, onmiddellijk na de interventie
Pijn, betrokkenheid en algemene activiteit (PEG)
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie
Een ultrakorte schaal met drie items, afgeleid van de Brief Pain Inventory (BPI), was een betrouwbare en valide maatstaf voor pijn bij eerstelijnspatiënten met chronische musculoskeletale pijn en diverse VA-ambulante patiënten.
basislijn, onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBnet 1135250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga (stretching plus mindfulness)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren