Joga a rozciąganie u weteranów z przewlekłym bólem krzyża: czy uważność ma znaczenie?
9 października 2019 zaktualizowane przez: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności rekrutacji, zapisów i zbierania danych dotyczących wyników pacjentów CLBP w ośrodku ambulatoryjnym Veterans Affairs Community Based Rochester, którzy przechodzą 8-tygodniowy aktywny kurs ćwiczeń z uważnością (joga) i bez uważności (zajęcia rozciągające)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie wszystkich nowych lub obecnych pacjentów kliniki chiropraktyki w wieku od 18 do 89 lat, którzy mają ból krzyża większy niż 12 tygodni i ból większy lub równy 3, którzy nie mają przeciwwskazań do aktywnych ćwiczeń.
Pacjenci będą pytani o zainteresowanie, a zainteresowani otrzymają zgodę.
Badacze zrekrutują w sumie 20 pacjentów.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej albo 8-tygodniowe aktywne zajęcia z uważnością (joga), albo 8-tygodniowe zajęcia z aktywnymi ćwiczeniami bez uważności (zajęcia rozciągające).
Obie grupy będą miały wymagania dotyczące ćwiczeń w domu i zostaną pociągnięte do odpowiedzialności za pomocą dziennika ćwiczeń w domu.
Wyniki będą obejmować: ból (PEG), jakość życia (GHS Global Health Survey PROMIS), poczucie własnej skuteczności (2 pytania), przekonanie o unikaniu strachu, kastrofizowanie i zaangażowanie społeczne.
Wyniki zostaną zebrane na początku i ponownie pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
Otwarty kwestionariusz klinicysty zostanie przekazany obu klinicystom pod koniec badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli weterani w wieku od 18 do 89 lat
- Ból w dole pleców > 12 tygodni
- Mieć możliwość samodzielnego wykonywania ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty zostaną wykluczone, jeśli
- Obecnie są zapisani lub prowadzą praktykę medytacji w domu
- Jeśli są obecnie zaangażowani w grupę uważności lub terapii poznawczo-behawioralnej.
- Jeśli w ciągu ostatnich trzech miesięcy uczestniczyli w zorganizowanej grupie jogi.
- Jeśli mają otwarte odszkodowanie pracownicze lub sprawę bez winy lub przeszli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Joga
Rozciąganie z uważnością
|
Rozciąganie plus uważność
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie
Ćwiczenia rozciągające bez uważności
|
Rozciąganie samotnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem badania jest ocena możliwości przeprowadzenia większego badania.
Zespół badawczy oceni liczbę weteranów zrekrutowanych i włączonych do badania.
Liczba zakończonych sesji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Skala Zdrowia PROMIS (GHS):
Ramy czasowe: linii bazowej, natychmiast po interwencji
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów opracował narzędzie jakości życia, które zapewnia ogólny wynik wskaźnika jakości życia.
Formularz ten został niedawno zweryfikowany w porównaniu z EuroQual.
Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów.
Wysoki wynik zawsze oznacza większą część mierzonej koncepcji.
|
linii bazowej, natychmiast po interwencji
|
|
Ból, zaangażowanie i ogólna aktywność (PEG)
Ramy czasowe: linii bazowej, natychmiast po interwencji
|
Bardzo krótka, trzypunktowa skala pochodząca z Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) była wiarygodną i miarodajną miarą bólu wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i różnych pacjentów ambulatoryjnych VA.
|
linii bazowej, natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBnet 1135250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .