Ioga versus alongamento em veteranos com dor lombar crônica: a atenção plena é importante?
9 de outubro de 2019 atualizado por: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade de recrutar, inscrever e coletar dados de resultados em pacientes com CLBP no Centro Ambulatorial de Rochester para Assuntos dos Veteranos que passam por uma aula de exercícios ativos de 8 semanas com atenção plena (ioga) e sem atenção plena (aula de alongamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo abordará todos os pacientes novos ou existentes na clínica de quiropraxia com idades entre 18 e 89 anos que tenham dor lombar maior que 12 semanas e dor maior ou igual a 3, que não tenham contra-indicações para exercícios ativos.
Os pacientes serão questionados quanto ao interesse e os interessados serão consentidos.
Os investigadores irão recrutar um total de 20 pacientes.
Os pacientes serão randomizados para receber uma aula de exercícios ativos de 8 semanas com mindfulness (ioga) ou uma aula de exercícios ativos de 8 semanas sem mindfulness (aula de alongamento).
Ambos os grupos terão requisitos de exercícios em casa e serão responsabilizados por meio do uso de um registro de prática em casa.
Os resultados incluirão: Dor (PEG), Qualidade de Vida (PROMIS Global Health Survey GHS), Autoeficácia (2 Perguntas), Crença de Evitação do Medo, Castrofização e Engajamento Social.
Os resultados serão coletados na linha de base e novamente no final da intervenção de 8 semanas.
O questionário aberto do clínico será entregue a ambos os clínicos do estudo no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos adultos entre 18 e 89 anos
- Dor lombar > 12 semanas
- Ter a capacidade de se exercitar de forma independente.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se
- Eles estão atualmente matriculados ou mantêm uma prática de meditação em casa
- Se eles estão atualmente envolvidos em um grupo de mindfulness ou terapia cognitivo-comportamental.
- Se eles participaram de uma aula estruturada de ioga em grupo nos últimos três meses.
- Se eles tiverem uma compensação de trabalhadores em aberto ou um caso sem culpa ou se submeteram a uma cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ioga
Alongamento com atenção plena
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Alongamento mais atenção plena
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Comparador Ativo: Alongamento
Exercícios de alongamento sem atenção plena
|
Alongamento sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 6 meses
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O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade de conduzir um estudo maior.
A equipe de estudo avaliará o número de veteranos recrutados e inscritos no estudo.
Número de sessões concluídas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Global de Saúde PROMIS (GHS):
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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O sistema de informações de medição de resultado relatado pelo paciente desenvolveu uma ferramenta de qualidade de vida que fornece uma pontuação de índice geral para qualidade de vida.
Este formulário foi recentemente validado em comparação com o EuroQual.
As distribuições do T-Score são padronizadas de modo que 50 represente a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média seja de 10 pontos.
Uma pontuação alta sempre representa mais do conceito que está sendo medido.
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Dor, Envolvimento e Atividade Geral (PEG)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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Uma escala ultrabreve de três itens derivada do Inventário Breve de Dor (BPI) foi uma medida confiável e válida de dor entre pacientes de cuidados primários com dor musculoesquelética crônica e diversos pacientes ambulatoriais de AV.
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBnet 1135250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .