Jooga vs venyttely veteraaneissa, joilla on krooninen alaselkäkipu: Onko mindfulnessilla väliä?
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa CLBP-potilaiden rekrytoinnin, rekisteröinnin ja tulostietojen keruun toteutettavuus Veterans Affairs Community Based Rochester Outpatient Centerissä, jotka käyvät läpi 8 viikon aktiivisen liikuntatunnin mindfulnessilla (jooga) ja ilman mindfulnessia (venyttelytunti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koskee kaikkia uusia tai olemassa olevia 18–89-vuotiaita kiropraktikon potilaita, joilla on yli 12 viikkoa kestänyt alaselkäkipu ja vähintään 3 vuotta kestänyt kipu, joilla ei ole vasta-aiheita aktiiviselle harjoitukselle.
Potilailta kysytään kiinnostusta ja asiasta kiinnostuneille annetaan suostumus.
Tutkijat rekrytoivat yhteensä 20 potilasta.
Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko 8 viikon aktiivinen harjoitustunti mindfulnessilla (jooga) tai 8 viikon aktiivinen harjoitustunti ilman mindfulnessia (venyttely).
Molemmilla ryhmillä on kotiharjoitteluvaatimukset, ja he ovat vastuussa kotiharjoituspäiväkirjan avulla.
Tuloksia ovat: Kipu (PEG), elämänlaatu (PROMIS Global Health Survey GHS), itsetehokkuus (2 kysymystä), pelon välttämisusko, tuhoutuminen ja sosiaalinen sitoutuminen.
Tulokset kerätään lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon toimenpiteen lopussa.
Kliinikon avoin kyselylomake annetaan molemmille tutkimuskliinikoille tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaat aikuiset veteraanit
- Alaselän kipu > 12 viikkoa
- On kykyä harjoitella itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet suljetaan pois, jos
- He ovat tällä hetkellä kirjoilla kotimeditaatioharjoitteluun tai ylläpitävät sitä
- Jos he ovat tällä hetkellä mukana mindfulness- tai kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmässä.
- Jos he ovat osallistuneet strukturoidulle ryhmäjoogatunnille viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Jos heillä on avoin työntekijäkorvaus tai syytön tapaus tai heillä on selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jooga
Venyttely mindfulnessilla
|
Venyttely plus mindfulness
|
|
Active Comparator: Venyttely
Venytysharjoitukset ilman mindfulnessia
|
Yksin venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida suuremman kokeen toteuttamiskelpoisuutta.
Tutkimusryhmä arvioi tutkimukseen värvättyjen ja mukana olevien veteraanien määrän.
Valmistuneiden istuntojen määrä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health Scale (GHS):
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä on kehittänyt elämänlaatutyökalun, joka antaa elämänlaadun kokonaisindeksin.
Tämä lomake on äskettäin validoitu EuroQualiin verrattuna.
T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonnan keskiarvo on 10 pistettä.
Korkea pistemäärä edustaa aina enemmän mitattavaa käsitettä.
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu, sitoutuminen ja yleinen aktiivisuus (PEG)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Brief Pain Inventorysta (BPI) johdettu ultralyhyt kolmen kohdan asteikko oli luotettava ja validi kivun mittaa perusterveydenhuollon potilailla, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, ja erilaisia VA ambulatorisia potilaita.
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBnet 1135250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .