Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga vs strečink u veteránů s chronickou bolestí dolní části zad: Záleží na všímavosti?

9. října 2019 aktualizováno: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost náboru, náboru a sběru dat o výsledcích u pacientů s CLBP v Rochesterském ambulantním centru pro záležitosti veteránů, kteří absolvují 8týdenní lekce aktivního cvičení s všímavostí (jóga) a bez všímavosti (strečink).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude oslovovat všechny nové nebo stávající pacienty v rámci chiropraktické kliniky ve věku od 18 do 89 let, kteří mají bolesti v kříži delší než 12 týdnů a bolesti větší nebo rovné 3, kteří nemají žádné kontraindikace k aktivnímu cvičení. Pacienti budou dotazováni na zájem a zájemcům bude vyhověno. Vyšetřovatelé naberou celkem 20 pacientů. Pacienti budou poté randomizováni tak, aby dostali buď 8týdenní lekce aktivního cvičení s všímavostí (jóga) nebo 8týdenní lekce aktivního cvičení bez všímavosti (strečink). Obě skupiny budou mít požadavky na domácí cvičení a budou se zodpovídat za použití deníku domácího tréninku. Výsledky budou zahrnovat: bolest (PEG), kvalitu života (globální průzkum zdraví PROMIS GHS), vlastní účinnost (2 otázky), víru ve vyhýbání se strachu, kastrofizaci a sociální angažovanost. Výsledky budou shromažďovány na začátku a znovu na konci 8týdenní intervence. Na konci studie bude oběma lékařům studie poskytnut otevřený dotazník klinického lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí veteráni ve věku 18-89 let
  • Bolesti dolní části zad > 12 týdnů
  • Mít schopnost samostatně cvičit.

Kritéria vyloučení:

  • Předměty budou vyloučeny, pokud
  • V současné době jsou zapsáni do domácí meditační praxe nebo ji udržují
  • Pokud jsou aktuálně zapojeni do skupiny všímavosti nebo kognitivně behaviorální terapie.
  • Pokud se v posledních třech měsících zúčastnili lekce strukturované skupinové jógy.
  • Pokud mají otevřený zaměstnanecký odškodnění nebo případ bez zavinění nebo prodělali operaci páteře v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jóga
Protahování se všímavostí
Jiný: Jóga (strečink a všímavost)
Protahování plus všímavost
Aktivní komparátor: Protahování
Protahovací cvičení bez všímavosti
Jiný: Protahování
Protahování o samotě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
Hlavním účelem studie je posoudit proveditelnost provedení většího pokusu. Studijní tým posoudí počet veteránů přijatých a zapsaných do studie. Počet dokončených relací.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Global Health Scale (GHS):
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty vyvinul nástroj kvality života, který poskytuje celkové indexové skóre kvality života. Tento formulář byl nedávno ověřen ve srovnání s EuroQual. Distribuce T-skóre jsou standardizovány tak, že 50 představuje průměr (průměr) pro obecnou populaci USA a standardní odchylka kolem tohoto průměru je 10 bodů. Vysoké skóre vždy představuje více z měřeného konceptu.
základní linie, ihned po intervenci
Bolest, zapojení a obecná aktivita (PEG)
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci
Ultrakrátká třípoložková škála odvozená z Brief Pain Inventory (BPI) byla spolehlivým a platným měřítkem bolesti mezi pacienty primární péče s chronickou muskuloskeletální bolestí a různými ambulantními pacienty s VA.
základní linie, ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canandaigua VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBnet 1135250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Jóga (strečink a všímavost)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit