Yoga vs étirements chez les vétérans souffrant de douleurs chroniques au bas du dos : la pleine conscience est-elle importante ?
9 octobre 2019 mis à jour par: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité du recrutement, de l'inscription et de la collecte de données sur les résultats des patients CLBP au sein du centre ambulatoire de Rochester basé dans la communauté des anciens combattants qui suivent un cours d'exercice actif de 8 semaines avec pleine conscience (yoga) et sans pleine conscience (cours d'étirement)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude abordera tous les patients nouveaux ou existants au sein de la clinique chiropratique âgés de 18 à 89 ans qui ont des douleurs lombaires supérieures à 12 semaines et des douleurs supérieures ou égales à 3, qui n'ont aucune contre-indication à l'exercice actif.
Les patients seront interrogés sur leur intérêt et les personnes intéressées seront acceptées.
Les enquêteurs recruteront un total de 20 patients.
Les patients seront ensuite randomisés pour recevoir soit un cours d'exercices actifs de 8 semaines avec pleine conscience (yoga) ou un cours d'exercices actifs de 8 semaines sans pleine conscience (cours d'étirements).
Les deux groupes auront des exigences d'exercice à domicile et seront tenus responsables grâce à l'utilisation d'un journal d'entraînement à domicile.
Les résultats incluront : la douleur (PEG), la qualité de vie (PROMIS Global Health Survey GHS), l'auto-efficacité (2 questions), la croyance en matière d'évitement de la peur, la castration et l'engagement social.
Les résultats seront recueillis au départ, puis à la fin de l'intervention de 8 semaines.
Un questionnaire ouvert destiné aux cliniciens sera remis aux deux cliniciens de l'étude à la fin de l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans adultes âgés de 18 à 89 ans
- Lombalgie > 12 semaines
- Avoir la capacité de faire de l'exercice de façon autonome.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus si
- Ils sont actuellement inscrits ou maintiennent une pratique de méditation à domicile
- S'ils sont actuellement impliqués dans un groupe de pleine conscience ou de thérapie cognitivo-comportementale.
- S'ils ont participé à un cours de yoga en groupe structuré au cours des trois derniers mois.
- S'ils ont une indemnisation des accidents du travail ouverte ou un cas sans faute ou ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Yoga
S'étirer en pleine conscience
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Stretching et pleine conscience
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Comparateur actif: Élongation
Exercices d'étirement sans pleine conscience
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S'étirer seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 6 mois
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité de mener un essai plus large.
L'équipe de l'étude évaluera le nombre d'anciens combattants recrutés et inscrits à l'étude.
Nombre de séances terminées.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de santé mondiale PROMIS (GHS) :
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients a mis au point un outil de qualité de vie qui fournit un indice global de qualité de vie.
Ce formulaire a récemment été validé par rapport à l'EuroQual.
Les distributions des scores T sont standardisées de sorte qu'un 50 représente la moyenne (moyenne) pour la population générale des États-Unis, et l'écart type autour de cette moyenne est de 10 points.
Un score élevé représente toujours une plus grande partie du concept mesuré.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Douleur, Engagement et Activité Générale (PEG)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Une échelle ultra-brève à trois éléments dérivée du Brief Pain Inventory (BPI) était une mesure fiable et valide de la douleur chez les patients de soins primaires souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et divers patients ambulatoires VA.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Première publication (Réel)
14 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBnet 1135250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .