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ACTRAMAT-D: 妊娠 12 週後の流産後の心的外傷後ストレス障害の影響 (ACTRAMAT-D)

2020年5月4日 更新者：University Hospital, Angers

妊娠12週以降の妊娠喪失後の心的外傷後ストレス障害の影響（妊娠中絶、死産、後期流産）

フランスでは、妊娠 12 週以降の流産率は約 3% です。 この状況は、おそらく心的外傷後ストレス障害のリスクに関連しています。

医療スタッフの一員として、助産師はしばしばこの状況に直面しますが、心的外傷後ストレス障害の短期的および長期的な影響を特定するのは困難な場合があります。

本研究の目的は、妊娠 12 週以降の流産女性における短期 (1 か月) の心的外傷後ストレス障害の有病率を推定および分析することです。心的外傷後ストレス障害の症状は、イベントスケールの再検討と周外傷性解離体験アンケートの影響。心的外傷後ストレス障害の診断は、特定の相談中に精神科医によって臨床的に確認されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠12週以降の流産
  • 臨床研究への参加への同意

除外基準:

  • フランス語を話さない
  • 精神疾患
  • 別の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断とフォローアップの腕
診断テスト：電話インタビュー
アンケート PDEQ et IES-R

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児喪失後 30 日目に記録された IES-R スケールによる妊娠 12 週後の胎児喪失女性における短期心的外傷後ストレス障害の評価。
時間枠：電話インタビューは流産の 30 日後に予定されています

イベントスケール改訂版（IES-R）スコアの影響の評価は、本研究の主任研究者による電話インタビューによって行われます。

IES-R 尺度は 1997 年に検証され (Weiss と Mar)、2003 年にフランス語で検証されました (Brunet と St Hilaire)。 この尺度は、トラウマ的出来事の半遅滞および遅滞の影響を評価します。 これは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を測定する 22 項目の質問票で構成されており、外傷的出来事の直後としばらく後に行われます。 これは、PTSD の 3 つの主な要素に基づいています。回避症状 (項目 8、11、12、13、17、22)、侵入症状 (項目 1、3、5、6、9、16)、過覚醒 (項目 2、4、 10, 14, 15, 18, 21)。患者はリッカートのスケールを使用して応答する必要があります。

スコアの解釈: 24-32: 完全な PTSD を持たないこの高いスコアを持つ人は、部分的な PTSD を持つことになります。 >33 これは、PTSD の可能性が高い診断の最良のカットオフを表します
電話インタビューは流産の 30 日後に予定されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：lucile Abiola、Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (実際)

2019年11月21日

研究の完了 (実際)

2020年2月21日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月8日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A02588-45

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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