Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACTRAMAT-D: Wpływ zespołu stresu pourazowego po utracie ciąży po 12 tygodniach ciąży (ACTRAMAT-D)

4 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Wpływ zespołu stresu pourazowego po utracie ciąży po 12 tyg. ciąży (przerwanie ciąży, poród martwego dziecka, poronienie późne)

We Francji Częstość utraty ciąży po 12 tygodniu ciąży wynosi około 3%. Sytuacja ta prawdopodobnie wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego.

Jako część personelu medycznego położne często spotykają się z taką sytuacją, jednak mogą mieć trudności z identyfikacją krótko- i długoterminowych skutków zespołu stresu pourazowego.

Celem niniejszego badania jest oszacowanie i analiza częstości występowania krótkotrwałego (1 miesiąc) zespołu stresu pourazowego u kobiet, które utraciły ciążę po 12. tygodniu ciąży. Objawy zespołu stresu pourazowego będą śledzone za pomocą Kwestionariusz Skala Wpływu Zdarzeń – rewizyta i Okołotraumatyczne Doświadczenia Dysocjacyjne. Rozpoznanie zespołu stresu pourazowego zostanie również potwierdzone klinicznie przez psychiatrę podczas specjalnej konsultacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utrata ciąży po 12 tygodniach ciąży
  • zgodę na udział w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po francusku
  • choroba psychiczna
  • udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię diagnostyczne i kontrolne
Test diagnostyczny: wywiad telefoniczny
kwestionariusz PDEQ i IES-R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena krótkotrwałego zespołu stresu pourazowego u kobiet, u których doszło do utraty płodu po 12 tygodniu ciąży za pomocą skali IES-R rejestrowanej 30 dni po utracie płodu.
Ramy czasowe: Wywiady telefoniczne planowane są 30 dni po utracie płodu

Ocena wyniku skorygowanej skali wpływu zdarzeń (IES-R) zostanie przeprowadzona w drodze wywiadu telefonicznego przez głównego badacza niniejszego badania.

Skala IES-R została zwalidowana w 1997 r. (Weiss i Mar), a następnie zwalidowana w języku francuskim w 2003 r. (Brunet i St. Hilaire). Skala ta ocenia częściowo opóźnione i opóźnione konsekwencje traumatycznych wydarzeń. Składa się z 22 pozycji kwestionariusza mierzącego objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD), tuż po zdarzeniu traumatycznym i po pewnym czasie. Opiera się na trzech głównych elementach PTSD: objawach unikania (pozycje 8, 11, 12, 13, 17, 22), objawach wtargnięcia (pozycje 1, 3, 5, 6, 9, 16) oraz nadmiernego pobudzenia (pozycje 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Pacjent musi odpowiedzieć za pomocą skali Likerta.

interpretacje wyników: 24-32: osoby z tak wysokimi wynikami, które nie mają pełnego PTSD, będą miały częściowy PTSD. >33 stanowi to najlepsze odcięcie dla prawdopodobnej diagnozy PTSD
Wywiady telefoniczne planowane są 30 dni po utracie płodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: lucile Abiola, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02588-45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wywiad telefoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj