Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACTRAMAT-D: Effekten av posttraumatiskt stressyndrom efter förlust av graviditeten efter 12 veckors graviditet (ACTRAMAT-D)

4 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Effekten av posttraumatiskt stressyndrom efter förlust av graviditeten efter 12 veckors graviditet (avbrytande av graviditeten, dödfödsel, sent missfall)

I Frankrike är prevalensen av graviditetsförlust efter 12 veckors graviditet cirka 3 %. Denna situation är sannolikt förknippad med en risk för posttraumatisk stressyndrom.

Som en del av den medicinska personalen konfronteras barnmorskor ofta med denna situation, men de kan ha svårt att identifiera kort- och långtidseffekter av en posttraumatisk stressyndrom.

Syftet med denna studie är att uppskatta och analysera förekomsten av kortvarigt (1 månad) posttraumatiskt stressyndrom hos kvinnor med förlust av graviditeten efter 12 veckors graviditet. Symtomen på posttraumatisk stressyndrom kommer att spåras med hjälp av Impact of Event Scale-revisited and the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaires. Diagnosen posttraumatisk stressyndrom kommer också att bekräftas kliniskt av en psykiater under en specifik konsultation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Chu Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förlust av graviditet efter 12 veckors graviditet
  • samtycke till att delta i den kliniska studien

Exklusions kriterier:

  • ingen fransktalande
  • psykiatrisk sjukdom
  • deltagande i en annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diagnos och uppföljningsarm
Diagnostiskt test: telefonintervju
frågeformulär PDEQ et IES-R

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kortvarigt posttraumatiskt stressyndrom hos kvinnor med fosterförlust efter 12 veckors graviditet med IES-R-skalan registrerad 30 dagar efter fosterförlust.
Tidsram: Telefonintervjuer planeras 30 dagar efter fosterförlust

Bedömning av inverkan av händelser Scale-Revised (IES-R) poäng kommer att utföras genom telefonintervju av huvudutredaren för denna studie.

IES-R-skalan har validerats 1997 (Weiss och Mar) och sedan validerats på franska 2003 (Brunet och St Hilaire). Denna skala bedömer de semi-retarderade och retarderade konsekvenserna av traumatiska händelser. Den består av ett frågeformulär med 22 punkter som mäter symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD), strax efter traumatisk händelse och efter ett tag. Den är baserad på tre huvudsakliga PTSD-element: undvikandesymtom (punkterna 8, 11, 12, 13, 17, 22), intrångssymtom (punkterna 1, 3, 5, 6, 9, 16) och hyperarousal (punkterna 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Patienten måste svara med Likerts skala.

poängtolkningar: 24-32: de med så höga poäng som inte har fullständig PTSD kommer att ha partiell PTSD. >33 detta representerar den bästa gränsen för en trolig diagnos av PTSD
Telefonintervjuer planeras 30 dagar efter fosterförlust

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: lucile Abiola, Principal Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A02588-45

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsförlust

Kliniska prövningar på telefonintervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera