Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACTRAMAT-D: Effekten af ​​posttraumatisk stresslidelse efter graviditetstab efter 12 ugers svangerskab (ACTRAMAT-D)

4. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

Virkningen af ​​posttraumatisk stresslidelse efter graviditetstab efter 12 ugers svangerskab (graviditetsafbrydelse, dødfødsel, sen abort)

I Frankrig er prævalensen af ​​graviditetstab efter 12 ugers graviditet omkring 3 %. Denne situation er sandsynligvis forbundet med en risiko for posttraumatisk stresslidelse.

Som en del af det medicinske personale bliver jordemødre ofte konfronteret med denne situation, men de kan have svært ved at identificere kort- og langsigtede effekter af en posttraumatisk stresslidelse.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere og analysere forekomsten af ​​kortvarig (1 måned) posttraumatisk stresslidelse hos kvinder med graviditetstab efter 12 ugers graviditet. Symptomerne på posttraumatisk stresslidelse vil blive sporet ved hjælp af Impact of Event Scale-revisited and the Peritraumatic Dissociative Experiences spørgeskemaer. Diagnosen posttraumatisk stresslidelse vil også blive klinisk bekræftet af en psykiater under en specifik konsultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tab af graviditet efter 12 ugers graviditet
  • samtykke til at deltage i det kliniske studie

Ekskluderingskriterier:

  • ingen fransktalende
  • psykiatrisk sygdom
  • deltagelse i et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diagnose og opfølgningsarm
Diagnostisk test: telefoninterview
spørgeskema PDEQ et IES-R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kortvarig posttraumatisk stresslidelse hos kvinder med fostertab efter 12 ugers svangerskab med IES-R skala registreret 30 dage efter fostertab.
Tidsramme: Telefonsamtaler er planlagt 30 dage efter fostertab

Vurdering af indvirkningen af ​​begivenheder Scale-Revised (IES-R) score vil blive udført ved telefoninterview af hovedforskeren af ​​denne undersøgelse.

IES-R-skalaen er blevet valideret i 1997 (Weiss og Mar) og derefter valideret på fransk i 2003 (Brunet og St. Hilaire). Denne skala vurderer de semi-retarderede og retarderede konsekvenser af traumatiske hændelser. Det består af et 22 punkters spørgeskema, der måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), lige efter traumatisk hændelse og efter et stykke tid. Den er baseret på tre hovedelementer i PTSD: undgåelsessymptomer (punkt 8, 11, 12, 13, 17, 22), indtrængningssymptomer (punkt 1, 3, 5, 6, 9, 16) og hyperarousal (punkt 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Patienten skal reagere ved hjælp af Likerts skala.

score fortolkninger: 24-32: dem med så høje scores, som ikke har fuld PTSD, vil have delvis PTSD. >33 dette repræsenterer den bedste grænse for en sandsynlig diagnose af PTSD
Telefonsamtaler er planlagt 30 dage efter fostertab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: lucile Abiola, Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02588-45

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstab

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med telefoninterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner