- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03433989
ACTRAMAT-D: 임신 12주 후 유산 후 외상 후 스트레스 장애의 영향 (ACTRAMAT-D)
임신 12주 후 유산 후 외상 후 스트레스 장애의 영향(임신 종료, 사산, 만기 유산)
프랑스에서 임신 12주 후 유산의 유병률은 약 3%입니다. 이 상황은 아마도 외상 후 스트레스 장애의 위험과 관련이 있습니다.
의료진의 일부로서 조산사는 종종 이러한 상황에 직면하지만 외상 후 스트레스 장애의 장단기 영향을 식별하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 임신 12주 이후 유산을 한 여성에서 단기(1개월) 외상 후 스트레스 장애의 유병률을 추정하고 분석하는 것이다. 이벤트 척도 재검토 및 외상 전후 해리 경험 설문지의 영향. 외상 후 스트레스 장애의 진단은 특정 상담 중에 정신과 의사가 임상적으로 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- CHU Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 12주 후 유산
- 임상 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 프랑스어를 할 줄 모른다
- 정신 질환
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 및 후속 조치
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설문지 PDEQ 및 IES-R
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 손실 후 30일에 기록된 IES-R 척도로 임신 12주 후 태아 손실이 있는 여성의 단기 외상 후 스트레스 장애 평가.
기간: 전화 인터뷰는 태아 손실 후 30일에 계획됩니다.
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사건 영향 척도-개정(IES-R) 점수의 평가는 본 연구의 주임 조사관에 의한 전화 인터뷰에 의해 수행될 것입니다. IES-R 척도는 1997년에 검증되었으며(Weiss 및 Mar) 2003년에 프랑스어로 검증되었습니다(Brunet 및 St Hilaire). 이 척도는 외상성 사건의 반지체 및 지체 결과를 평가합니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 외상 사건 직후와 잠시 후 측정하는 22개 항목 설문지로 구성되어 있습니다. 회피 증상(항목 8, 11, 12, 13, 17, 22), 침입 증상(항목 1, 3, 5, 6, 9, 16) 및 과각성(항목 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). 환자는 리커트 척도를 사용하여 응답해야 합니다. 점수 해석: 24-32: 전체 PTSD가 아닌 이 높은 점수를 가진 사람은 부분 PTSD를 갖게 됩니다. >33은 PTSD의 가능한 진단을 위한 최상의 컷오프를 나타냅니다. |
전화 인터뷰는 태아 손실 후 30일에 계획됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: lucile Abiola, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A02588-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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