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ACTRAMAT-D: 임신 12주 후 유산 후 외상 후 스트레스 장애의 영향 (ACTRAMAT-D)

2020년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Angers

임신 12주 후 유산 후 외상 후 스트레스 장애의 영향(임신 종료, 사산, 만기 유산)

프랑스에서 임신 12주 후 유산의 유병률은 약 3%입니다. 이 상황은 아마도 외상 후 스트레스 장애의 위험과 관련이 있습니다.

의료진의 일부로서 조산사는 종종 이러한 상황에 직면하지만 외상 후 스트레스 장애의 장단기 영향을 식별하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

본 연구의 목적은 임신 12주 이후 유산을 한 여성에서 단기(1개월) 외상 후 스트레스 장애의 유병률을 추정하고 분석하는 것이다. 이벤트 척도 재검토 및 외상 전후 해리 경험 설문지의 영향. 외상 후 스트레스 장애의 진단은 특정 상담 중에 정신과 의사가 임상적으로 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49100
        • CHU Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 12주 후 유산
  • 임상 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • 프랑스어를 할 줄 모른다
  • 정신 질환
  • 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 및 후속 조치
설문지 PDEQ 및 IES-R

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 손실 후 30일에 기록된 IES-R 척도로 임신 12주 후 태아 손실이 있는 여성의 단기 외상 후 스트레스 장애 평가.
기간: 전화 인터뷰는 태아 손실 후 30일에 계획됩니다.

사건 영향 척도-개정(IES-R) 점수의 평가는 본 연구의 주임 조사관에 의한 전화 인터뷰에 의해 수행될 것입니다.

IES-R 척도는 1997년에 검증되었으며(Weiss 및 Mar) 2003년에 프랑스어로 검증되었습니다(Brunet 및 St Hilaire). 이 척도는 외상성 사건의 반지체 및 지체 결과를 평가합니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 외상 사건 직후와 잠시 후 측정하는 22개 항목 설문지로 구성되어 있습니다. 회피 증상(항목 8, 11, 12, 13, 17, 22), 침입 증상(항목 1, 3, 5, 6, 9, 16) 및 과각성(항목 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). 환자는 리커트 척도를 사용하여 응답해야 합니다.

점수 해석: 24-32: 전체 PTSD가 아닌 이 높은 점수를 가진 사람은 부분 PTSD를 갖게 됩니다. >33은 PTSD의 가능한 진단을 위한 최상의 컷오프를 나타냅니다.

전화 인터뷰는 태아 손실 후 30일에 계획됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: lucile Abiola, Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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