Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACTRAMAT-D: Posttraumaattisen stressihäiriön vaikutus raskauden menetyksen jälkeen 12 raskausviikon jälkeen (ACTRAMAT-D)

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers

Posttraumaattisen stressihäiriön vaikutus raskauden menetyksen jälkeen 12 raskausviikon jälkeen (raskauden keskeytyminen, kuolleena syntymä, myöhäinen keskenmeno)

Ranskassa 12 raskausviikon jälkeen raskauden menetyksen esiintyvyys on noin 3 %. Tämä tilanne liittyy todennäköisesti posttraumaattisen stressihäiriön riskiin.

Osana lääkintähenkilöstöä kätilöt kohtaavat usein tämän tilanteen, mutta heillä voi olla vaikeuksia tunnistaa posttraumaattisen stressihäiriön lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja analysoida lyhytaikaisen (1 kk) posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyyttä naisilla, jotka ovat menettäneet raskauden 12 raskausviikon jälkeen. Posttraumaattisen stressihäiriön oireita seurataan Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettiin ja peritraumaattisten dissosiatiivisten kokemusten kyselylomakkeet. Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi vahvistetaan myös kliinisesti psykiatrin toimesta tietyn konsultaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • CHU Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskauden menetys 12 raskausviikon jälkeen
  • suostumus osallistumaan kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ranskaa puhuva
  • psykiatrinen sairaus
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diagnoosi ja seurantaryhmä
Diagnostinen testi: puhelinhaastattelu
kyselylomake PDEQ et IES-R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaisen trauman jälkeisen stressihäiriön arviointi naisilla, joilla on sikiön menetys 12 raskausviikon jälkeen IES-R-asteikolla, joka on kirjattu 30 päivää sikiön menetyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelut suunnitellaan 30 päivää sikiön menetyksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätutkija arvioi tapahtumien vaikutuksen asteikkotarkistetun (IES-R) pistemäärän puhelinhaastattelulla.

IES-R-asteikko on validoitu vuonna 1997 (Weiss ja Mar) ja sitten validoitu ranskaksi vuonna 2003 (Brunet ja St Hilaire). Tämä asteikko arvioi traumaattisten tapahtumien puoli- ja jälkeenjääneet seuraukset. Se koostuu 22 kohdan kyselylomakkeesta, joka mittaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita juuri traumaattisen tapahtuman jälkeen ja hetken kuluttua. Se perustuu kolmeen PTSD:n pääelementtiin: välttämisoireet (kohdat 8, 11, 12, 13, 17, 22), tunkeutumisoireet (kohdat 1, 3, 5, 6, 9, 16) ja yliherkkyys (kohdat 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Potilaan on vastattava Likertin asteikkoa käyttäen.

Pistetulkinnat: 24-32: niillä, joilla on näin korkeat pisteet ja joilla ei ole täyttä PTSD:tä, on osittainen PTSD. >33 tämä on paras raja mahdolliselle PTSD-diagnoosille
Puhelinhaastattelut suunnitellaan 30 päivää sikiön menetyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: lucile Abiola, Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02588-45

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa