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ACTRAMAT-D: Auswirkungen einer posttraumatischen Belastungsstörung nach Schwangerschaftsverlust nach 12 Schwangerschaftswochen (ACTRAMAT-D)

4. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Auswirkung einer posttraumatischen Belastungsstörung nach Schwangerschaftsverlust nach 12 Schwangerschaftswochen (Schwangerschaftsabbruch, Totgeburt, späte Fehlgeburt)

In Frankreich liegt die Prävalenz des Schwangerschaftsverlusts nach 12 Schwangerschaftswochen bei etwa 3 %. Diese Situation ist wahrscheinlich mit einem Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung verbunden.

Als Teil des medizinischen Personals sind Hebammen häufig mit dieser Situation konfrontiert, können jedoch Schwierigkeiten haben, kurz- und langfristige Auswirkungen einer posttraumatischen Belastungsstörung zu erkennen.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz einer kurzzeitigen (1 Monat) posttraumatischen Belastungsstörung bei Frauen mit Schwangerschaftsverlust nach 12 Schwangerschaftswochen abzuschätzen und zu analysieren Impact of Event Scale-revisited and the Peritraumatic Dissoziative Experiences Questionnaires. Die Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung wird auch klinisch von einem Psychiater während einer spezifischen Konsultation bestätigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsverlust nach 12 Schwangerschaftswochen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

  • kein Französisch sprechen
  • psychiatrische Erkrankung
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diagnose und Follow-up-Arm
Diagnosetest: Telefon Interview
Fragebogen PDEQ und IES-R

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kurzfristigen posttraumatischen Belastungsstörung bei Frauen mit fetalem Verlust nach 12 Schwangerschaftswochen mit IES-R-Skala, aufgezeichnet 30 Tage nach fetalem Verlust.
Zeitfenster: Telefoninterviews sind 30 Tage nach fetalem Verlust geplant

Die Bewertung des Impact of Events Scale-Revised (IES-R)-Scores wird durch ein Telefoninterview durch den Hauptforscher der vorliegenden Studie durchgeführt.

Die IES-R-Skala wurde 1997 validiert (Weiss und Mar) und dann 2003 auf Französisch validiert (Brunet und St. Hilaire). Diese Skala bewertet die halbretardierten und retardierten Folgen traumatischer Ereignisse. Es besteht aus einem Fragebogen mit 22 Punkten, der die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) direkt nach einem traumatischen Ereignis und nach einer Weile misst. Es basiert auf drei Hauptelementen der PTBS: Vermeidungssymptome (Punkte 8, 11, 12, 13, 17, 22), Intrusionssymptome (Punkte 1, 3, 5, 6, 9, 16) und Übererregung (Punkte 2, 4, 10, 14, 15, 18, 21). Der Patient muss anhand der Likert-Skala antworten.

Ergebnisinterpretationen: 24-32: Diejenigen mit so hohen Werten, die keine vollständige PTBS haben, werden eine partielle PTBS haben. >33 dies stellt den besten Grenzwert für eine wahrscheinliche Diagnose von PTBS dar
Telefoninterviews sind 30 Tage nach fetalem Verlust geplant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: lucile Abiola, Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A02588-45

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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